ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Кобактан® LA 7,5% (Cobactan® LA 7,5%).
1.2 Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
В 1 мл препарата «Кобактан® LA 7,5%» содержится 75 мг цефкинома (в форме сульфата), в качестве вспомогательных веществ — алюминия стеарат и триглицериды средней цепи.
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до кремового цвета.
1.4 Препарат расфасован в стеклянные флаконы номинальным объемом 50, 100 и 250 мл, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками, упакованные в картонные коробки.
1.5 Препарат транспортируют и хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°C.
Не замораживать.
1.6 Срок годности — 36 месяцев с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортировки.
После первого вскрытия содержимое флакона необходимо использовать в течение 28 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Действующее вещество препарата — цефкином — относится к группе цефалоспоринов IV поколения.
Его действие основано на способности ингибировать синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Для цефкинома характерен широкий спектр антимикробной активности (Mannheimia haemolytic a, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp,, Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Arcanobacterium pyogenes, Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus bovis, Streptococcus suis, Staphylococcus hyicus, Clostridium perfringens, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis), и высокая устойчивость к бета-лактамазе и пенициллиназе.
Резистентность микроорганизмов к цефкиному не обнаружена.
2.2 После введения препарата в дозе 2,5 мг/кг массы тела максимум концентрации в сыворотке крови у крупного рогатого скота достигается в течение 3-6 часов и составляет около 1 мкг/мл. Особенно высокий уровень цефкинома наблюдается в бронхиальной слизи.
Цефкином имеет относительно короткий период полураспада (2,5 часа), связываемость с белками менее 5% и выделяется в неизменном виде с мочой.
Цефкином не всасывается после применения перорально.
У свиней после внутримышечного введения максимальная концентрация в сыворотке достигается через 20-30 минут после введения.
И в повышенной по сравнению с коровами дозе в два раза максимальная концентрация в сыворотке составляет в среднем 4,8 мкг/мл.
Средний период полураспада у свиней составляет около 9 часов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Кобактан® LA 7,5% применяют с лечебной целью крупному рогатому скоту и свиньям при инфекционных заболеваниях (пастереллез, пальцевый дерматит, межпальцевый некробациллез, острый масти, колибактериоз, гемофилезный полисерозит, актинобациллярная плевропневмония, ММА-синдром, менингит, артрит и др.), вызванных чувствительными к цефкиному микроорганизмами.
3.2 Препарат применяется:
- крупный рогатый скот — путем однократной подкожной инъекции 1 мл препарата на 30 -кг массы тела животного (2,5 мг цефкинома/кг массы тела).
В одно место следует вводить не более 10 мл препарата.
Рекомендуется проводить лечение на начальных стадиях болезни и оценивать ответную реакцию животного в течение 48 часов после инъекции.
Если клинические симптомы заболевания сохраняются, то следует ввести вторую инъекцию 1 мл препарата на 30 кг массы тела животного спустя 48 часов.
- свиньи — путем двукратной внутримышечной инъекции 1 мл препарата на 25 кг массы тела животного (3,0 мг цефкинома/кг массы тела) с интервалом 48 часов.
В одно место следует вводить не более 3 мл препарата.
Для обеспечения правильной дозировки и во избежание передозировки массу тела животного необходимо определить наиболее точно.
Перед применением препарата содержимое флакона следует встряхнуть.
3.3 Побочные реакции.
Подкожная и внутримышечная инъекции могут вызвать воспалительную реакцию ткани в месте инъекции, которая проявляется болезненностью.
Повреждения, вызванные подкожной инъекцией, могут сохраняться до 28 дней после последнего применения препарата, вызванные внутримышечной инъекцией — до 14 дней после применения препарата.
3.4 Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность животных к цефалоспоринам, β — лактамным антибиотиками и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
3.5 Запрещено применять препарат дойным коровам, молоко которых предназначено для употребления в пищу людям; нетелям — на протяжении двух месяцев перед отелом.
3.6 Взаимодействия с другими лекарственными средствами: существует перекрестная чувствительность между различными цефалоспоринами.
3.7 Убой крупного рогатого скота на мясо допускается не ранее, чем через 13 суток после последнего введения препарата, свиней — 7 суток.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.
4.2 Лицам, проявляющим повышенную чувствительность к цефалоспоринам, следует избегать прямого контакта с препаратом.
4.3 При случайной инъекции препарата человеку следует обратиться в медицинское учреждение и показать врачу инструкцию (листок — вкладыш) или этикетку препарата.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Интервет Интернэшнл ГмбХ» (Intervet International GmbH), Фельдштрассе, la 85716, Унтершляйсхем, Германия.