ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Кетоджект® (Ketojekt); международное непатентованное наименование: кетопрофен.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Кетоджект® в качестве действующего вещества содержит кетопрофен — 100 мг/мл и вспомогательные вещества: L-аргинин гх, бензиловый спирт, натрия гидроксид и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона-21 сутки.
Запрещается применение препарата Кетоджект® по истечении срока годности
4. Выпускают Кетоджект® расфасованным по 10, 20, 50, 100, 250 и 500 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.
Флаконы вместимостью 10, 20, 50 и 100 мл упаковывают поштучно в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку препарата снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Кетоджект® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата Кетоджект®: прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства.
10. Кетопрофен, входящий в состав препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, подавляет агрегацию тромбоцитов.
Механизм действия кетопрофена заключается в подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на метаболизм арахидоновой кислоты.
Кетопрофен стабилизирует лизосомальные мембраны и вызывает угнетение активности нейтрофилов у животных больных артритом.
При внутримышечном введении препарата Кетоджект® максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 30 — 40 минут.
Кетопрофен метаболизируется в печени путем глюкуронидации, выводится из организма преимущественно почками (80%) в течение 12 часов, главным образом в виде глюкуронового производного.
При почечной недостаточности выведение кетопрофена замедляется.
Кетоджект® по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными и не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Кетоджект® назначают крупному рогатому скоту, спортивным лошадям и свиньям в качестве противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего средства в комплексной терапии острых и хронических заболеваний опорно двигательного аппарата (артрозы, артриты, вывихи, тендовагиниты, травмы, инфекционные поражения копыт, маститы), при болевых синдромах (травматическая и послеоперационная боль, колики) и гипертермии различной этиологии.
В сочетании с антибактериальными препаратами Кетоджект® назначают при лечении респираторных заболеваний.
12. Противопоказанием к применению препарата Кетоджект® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, язва желудка и 12-перстной кишки, геморрагический синдром, выраженная почечная и печеночная недостаточность.
13. При работе с препаратом Кетоджект® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Кетоджект®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение препарата беременным и кормящим самкам возможно после консультации с ветеринарным врачом.
15. Кетоджект® применяют животным парентерально один раз в сутки в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту внутримышечно или внутривенно 3 мл на 100 кг массы животного (соответствует 3 мг кетопрофена на 1 кг массы) в течение 1 — 3 дней;
- свиньям внутримышечно 3 мл на 100 кг массы (соответствует 3 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 1 — 3 дней;
- спортивным лошадям внутривенно 1 мл препарата на 45 кг массы животного (соответствует 2,2 мг кетопрофена на 1 кг массы) в течение 3 — 5 дней;
- при симптоматическом лечении колик препарат вводят однократно в дозе 1 мл на 45 кг массы животного.
Продолжительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом.
16. При применении препарата Кетоджект® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных после применения препарата возможны отек и болезненность на месте инъекции, раздражение слизистой оболочки желудка, рвота.
Указанные симптомы исчезают самопроизвольно и обычно не требуют применения лекарственных средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении побочных явлений и осложнений использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, рвота, редко — диарея и желудочно-кишечное кровотечение, гипотензия/гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, судороги.
Специфические антидоты отсутствуют, животному назначают симптоматические средства и поддерживающую терапию.
18. Кетоджект® не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикоидами, диуретиками или антикоагулянтами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток, свиней — не ранее чем через 4 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм животным.
Молоко дойных коров при применении препарата Кетоджект® разрешается использовать без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
