ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кетомай (Ketomay).
Международное непатентованное наименование: кетопрофен.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Кетомай в 1 мл содержит в качестве действующего вещества кетопрофен — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: бензиновый спирт и глицерол формаль — до 1 мл.
3. По внешнему виду Кетомай представляет собой бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года с даты производства; после прокола пробки и отбора из флакона первой дозы, препарат можно использовать в течение 7 суток.
Кетомай запрещается применять по истечении срока годности.
4. Препарат расфасовывают по 100 и 250 мл полипропиленовые флаконы соответствующей вместимости, поштучно помещенные в коробки из картона.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению.
5. Кетомай хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Кетомай хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Кетомай относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.
10. Кетопрофен, входящий в состав препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, подавляет агрегацию тромбоцитов.
Механизм действия кетопрофена основан на подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает угнетение активности нейтрофилов у животных больных артритом.
Кетопрофен быстро всасывается из места инъекции, поступает в кровь и большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30-40 минут, более 98% кетопрофена связывается с протеинами плазмы крови и концентрируется в очаге воспаления.
Кетопрофен частично метаболизируется и выводится из организма преимущественно с мочой (80%) в течение 12 часов.
Кетомай по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Кетомай назначают крупному рогатому скоту, свиньям и спортивным лошадям в качестве противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего средства при лечении острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата (артрозы, артриты, вывихи, тендовагиниты, травмы), при болевом синдроме (травматическая и послеоперационная боль, колики) и гипертермии различной этиологии.
12. Запрещается применение Кетомая при повышенной чувствительности животных к кетопрофену, язве желудка и 12-перстной кишки, геморрагическом синдроме, выраженной почечной и печеночной недостаточности.
13. Кетомай применяют животным один раз в сутки в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту внутримышечно — 3 мл на 100 кг массы животного (эквивалентно 3 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 1-3 дней;
- свиньям внутримышечно — 3 мл на 100 кг массы животного (эквивалентно 3 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 1-3 дней;
- спортивным лошадям внутримышечно при лечении опорно-двигательного аппарата — 1 мл на 45 кг массы животного (эквивалентно 2,2 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 3 — 5 дней;
- при симптоматическом лечении колик — 1 мл на 45 кг массы животного однократно.
Продолжительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом.
14. Симптомы передозировки при применении препарата могут проявляться снижением аппетита, рвотой, (очень редко — кровавой рвотой), появлением фекалий черного цвета.
Специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое.
15. Особенностей действия при первом введении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Применение препарата беременным и новорожденным животным возможно в случае необходимости, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск от применения препарата.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Кетомая в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных после применения препарата может возникать раздражение слизистой желудка и рвота.
Указанные симптомы исчезают самопроизвольно, и обычно не требует дополнительного применения лекарственных средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигиетаминные и симптоматические средства.
19. Препарат не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, антикоагулянтами и диуретиками и смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
20. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 5 дней, свиней — через 4 дня после последнего применения Кетомая.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных во время и после применения Кетомая, разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Кетомаем следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кетомаем.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Маймо, С.А.»; Полигоно Индастриал Кан Пелегри. К/Ферро, 9 Кастельбисбал 08755, Барселона, Испания «Laboratories Maymo, S.A.», Poligono Industrial Can Pelegri. С/ Ferro, 9 Castellbisbal 08755, Barcelona, Spain.
