ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Парацетам-АВЗ (Paracetam- AVZ).
Международное непатентованное наименование: парацетамол.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Парацетам-АВЗ в качестве действующего вещества содержит парацетамол — 300 мг/мл и вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия бензоат, азорубин (Е-122), воду очищенную и полиэтиленгликоль 400.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бледно-розового до розового цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя 2 года со дня производства; после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применять Парацетам-АВЗ по истечении срока годности.
4. Выпускают Парацетам-АВЗ расфасованным
- по 10, 20, 50, 100 и 200 мл в стеклянные или полимерные флаконы;
- по 0,5 и 1 л в полимерные бутылки;
- по 2,5; 4 и 5 л в полимерные канистры с навинчиваемыми крышками, соответствующей вместимости.
Флаконы по 10 и 20 мл упаковывают поштучно в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 30 °C; после вскрытия упаковки — при температуре 0 °C — 4 °C.
6. Парацетам-АВЗ следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Парацетам-АВЗ относится к группе анальгезирующих, жаропонижающих лекарственных средств.
10. Входящий в состав Парацетама-АВЗ парацетамол — производное р-аминофенола, обладает анальгезирующим, жаропонижающим и умеренно выраженным противовоспалительным действием; угнетает возбудимость центра терморегуляции, ингибирует синтез простагландинов, медиаторов воспаления.
При оральном введении парацетамол быстро всасывается и проникает в большинство органов и тканей организма; его максимальная концентрация после орального применения отмечается через 30 — 40 минут.
Метаболизируется парацетамол в печени с образованием глюкорангида и сульфата парацетамола, выводится из организма с мочой, период полувыведения — 2 — 4 часа.
По степени воздействия на организм Парацетам-АВЗ согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится веществам к малоопасным (4 класс опасности), в рекомендуемых дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и фототоксическим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Парацетам-АВЗ назначают свиньям, телятам, ягнятам и цыплятам-бройлерам в качестве жаропонижающего средства при инфекционных и воспалительных заболеваниях, сопровождающихся гипертермической реакцией, а также при болевом синдроме различной этиологии.
12. Противопоказанием к применению Парацетама-АВЗ является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, а также выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
13. Парацетам-АВЗ применяют животным один раз в день в течение 5 дней:
- свиньям, телятам и ягнятам индивидуально с водой для поения или с кормом в суточной дозе 0,1 мл/кг массы животного (30 мг парацетамола на 1 кг массы животного);
- птицам — групповым способом с водой для поения в суточной дозе 0,5 мл на 1 л воды.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицами в течение суток.
14. При передозировке препарата возможно гепатотоксическое действие, которое сопровождается сонливостью, бледностью кожного покрова и видимых слизистых оболочек, рвотой.
В этом случае следует провести дезинтоксикационное и симптоматическое лечение.
В качестве антидота используют N- ацетилцистеин.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Беременным и лактирующим свиноматкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. Парацетам-АВЗ усиливает действие салициловой кислоты, кофеина и спазмолитиков.
Не следует применять препарат одновременно с рифампицином, барбитуратами, с другими лекарственными средствами, содержащими парацетомол, так как это может привести к взаимному усилению гепатотоксического эффекта и снижению жаропонижающего действия препарата.
19. Побочных явлений и осложнений при применении Парацетама-АВЗ в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек) применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
20. Убой телят, свиней, ягнят и птиц на мясо разрешается не ранее чем через 24 часа после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При проведении лечебных мероприятий с использованием Парацетам-АВЗ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Парацетамом-АВЗ.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия,141305, Московская область, г. Сергиев-Посад, ул. Центральная, д. 1.