ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Парацетамол-30 (Paracetamol- 30);
- международное непатентованное наименование: парацетамол.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Парацетамол-30 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит парацетамол — 300 мг, а также вспомогательные вещества: диметилацетамид, бензиловый спирт, сахарин натрия, азорубин (Е-122), воду очищенную и макрогол-300.
3. По внешнему виду препарат представляет собой раствор красного цвета.
Срок годности Парацетамола-30 при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — не более 3 месяцев.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1 л в полиэтиленовые бутыли и по 5 л в полиэтиленовые канистры соответствующей вместимости, герметично укупоренные завинчивающимися крышками.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Парацетамол-30 хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
6. Парацетамол-30 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Парацетамол-30 относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.
10. Входящий в состав лекарственного препарата парацетамол является производным р-аминофенола и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.
Угнетает возбудимость центра терморегуляции, ингибирует синтез простогландинов, медиаторов воспаления.
При пероральном введении быстро всасывается и проникает в большинство органов и тканей организма; концентрация препарата в крови достигает максимума через 30-40 минут.
Метаболизируется парацетамол в печени с образованием неактивных метаболитов глюкоронида и сульфата парацетамола, выводится из организма с мочой, период полувыведения — 2-4 часа.
Парацетамол-30 по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и фототоксическим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Парацетамол-30 назначают свиньям, телятам, ягнятам и цыплятам- бройлерам в качестве симптоматического средства при инфекционных и воспалительных заболеваниях, сопровождающихся гипертермией, а также при болевом синдроме различной этиологии.
12. Противопоказанием к применению Парацетамола-30 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, а также выраженные нарушения функций печени и почек.
Препарат нельзя применять дойным животным.
13. При работе с Парацетамолом-30 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Парацетамолом-30.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количество проточной воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Беременным и лактирующим свиноматкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
15. Парацетамол-30 применяют один раз в сутки:
- свиньям, телятам и ягнятам индивидуально с водой для поения или с кормом в суточной дозе 30 мг/кг массы животного;
- птице — групповым способом с водой для поения в суточной дозе 0,5 мл на 1 л воды.
При групповом способе применения лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 5 дней.
16. При применении Парацетамола-30 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек) применение препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. Значительная передозировка препарата может вызвать гепатотоксическое действие, которое сопровождается сонливостью, бледностью кожного покрова и видимых слизистых оболочек, рвотой.
В этом случае следует провести дезинтоксикационное и симптоматическое лечение.
В качестве антидота используют N-ацетилцистеин.
18. Парацетамол усиливает действие салициловой кислоты, кофеина и спазмолитиков.
Парацетамол-30 не следует применять одновременно с рифампицином, барбитуратами, так как это может привести к усилению гепатотоксического эффекта и снижению жаропонижающего действия препарата, а также, во избежание передозировки, совместно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения возобновляют в предусмотренных инструкцией дозах.
Не следует вводить повышенную дозу для компенсации пропущенной.
21. Убой телят, ягнят, свиней и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 24 часа после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых по истечении указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«S.P. Veterinaria, S.A.» Ctra. Reus Vinyols, Km. 4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Spain/ «С.П. Ветеринария, С.А.». Ктра. Peyc- Виньолс, Км. 4.1,43330 Риудомс (Таррагона), Испания.