ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое название лекарственного препарата: Метакам® (Metacam®).
Международное непатентованное название: мелоксикам.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл раствора для инъекций Метакам® в качестве действующего вещества содержится 20 мг мелоксикама, а в качестве вспомогательных веществ: этанол, полоксамер-188, макроголь 300 (полиэтиленгликоль 300), глицин, динатрия эдетат, гидроксид натрия, соляную кислоту, меглумин и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности препарата Метакам® при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с препаратом упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с лекарственным препаратом вложена инструкция по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 10 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Метакам® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.
10. Мелоксикам, входящий в состав лекарственного препарата, обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью.
Механизм действия мелоксикама заключается в результате избирательного подавления выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты, при этом подавляется выработка ЦОГ-2, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ1 и ПГЕг), вызывающих воспаление, отёк и боль.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Мелоксикам — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС), которое угнетает синтез простагландинов, и, таким образом, оказывает противовоспалительный, антиэкссудативный и анальгетический эффекты.
Оно уменьшает инфильтрацию лейкоцитов в месте воспаления, угнетает агрегацию тромбоцитов, а также блокирует продукцию тромбоксана В2 у животных, вызываемого эндотоксином Е. coli.
Абсорбция
После однократного подкожного введения коровам в дозе 0.5 мг мелоксикама/кг Сmах достигает значений 2.7 µг/мл и 2.1 µг/мл после 4 и 7,7 часов, соответственно.
После двух внутримышечных введений свиньям в дозе 0.4 мг мелоксикама/кг, значение Сmах достигается 1.9 µг/мл через 1 час после применения.
Более чем 98% мелоксикама связано с белками плазмы.
Наиболее высокие концентрации найдены в печени и почках.
Более низкие концентрации обнаружены в скелетных мышцах и жировых тканях.
Метаболизм
Мелоксикам разрушается до спирта, кислотного производного и нескольких полярных метаболитов, фармакологически неактивных.
Выведение
Мелоксикам выводится с периодом полу выведения 26 часов и 17.5 часов после подкожной инъекции нетелям и лактирующим коровам, соответственно.
У свиней после внутримышечного введения средней период полувыведения составляет около 2.5 часов, а у лошадей после внутривенной инъекции — 8.5 часов.
Приблизительно 50% введенной дозы выводится через мочу, а оставшееся количество — через фекалии.
Метакам1- по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает аллергизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Метакам® используют в качестве противовоспалительного и анальгетического лекарственного средства крупному рогатому скоту при диарее в сочетании с регидрационной терапией, при острых респираторных инфекциях, гнойно-катаральном мастите в комплексе с соответствующей антибактериальной терапией, а также при воспалительных процессах опорно двигательного аппарата.
Свиньям при нарушении функций опорно-двигательного аппарата, связанного с воспалительными процессами неинфекционной этиологии, при терапии послеродового сепсиса и синдрома мастит-метрит-агалактия в комплексе с соответствующими антибактериальными препаратами.
Лошадям при хронических и острых болезнях опорно-двигательного аппарата и коликах в качестве противовоспалительного и анальгетического средства.
12. Противопоказанием к применению Метакам® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять лекарственный препарат телятам, не достигшим недельного возраста, жеребятам, не достигшим 6-недельного возраста, жерёбым или лактирующим кобылам, животным с поражениями печени и сердечно сосудистой системы, нарушениями функции почек, проявлении геморрагического синдрома.
13. При работе с лекарственным препаратом Метакам® необходимо соблюдать общие требования безопасности, предъявляемые к работе с лекарственными средствами для животных.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Метакам®.
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться с медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Применение препарата жерёбым и лактирующим кобылам запрещено.
Препарат используется для супоросных и лактирующих свиноматок, а также для стельных и лактирующих коров.
15. Метакам® применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно или внутривенно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,5 мг мелоксикама на 1 кг массы животного; свиньям однократно внутримышечно в дозе 2,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,4 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.
По показаниям возможно повторное введение свиньям лекарственного препарата через 24 часа.
Лошадям применяют препарат однократно внутривенно в дозе 3,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,6 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У некоторых вакцинированных животных на месте введения препарата возможно образование припухлости, которая самопроизвольно проходит.
При возникновении, в единичных случаях, анафилактических реакций рекомендуется симптоматическое лечение животных антигистаминными препаратами, адрено- и симпатомиметиками.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также антикоагулянтами.
19. Особенностей действия при начале приёма препарата Метакам® и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске срока повторного применения Метакам® свиньям необходимо ввести его в предусмотренной дозе как можно скорее.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток, свиней и лошадей — через 5 суток после последнего применения препарата Метакам®.
Молоко можно использовать в пищу через 5 дней после последнего применения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления пушных зверей.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Лабиана Лайф Сайенсес, С.А., Кайе Венус, 26, Кан Пареллада Индастриал, Терраса, 08228, Барселона, Испания / LABIANA Life Sciences, S.A., С/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Tarrasa, 08228, Barcelona, Spain.