ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Холликалм® раствор для инъекций (Hollicalm solutio pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: маропитант.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1,0 мл препарата содержится 10 мг маропитанта (в форме маропитанта цитрата) и вспомогательные вещества (мета-крезол, сульфобутиловый эфир β- циклодекстрина натрия, вода для инъекций).
3. По внешнему виду Холликалм® раствор для инъекций представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования — 3 года со дня производства.
После первого вскрытия флакона препарат можно применять многократно в течение 90 дней при соблюдении условий хранения.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Холликалм® раствор для инъекций выпускают по 10 мл во флаконах темного стекла, герметично укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упаковывают индивидуально в коробки из картона вместе с инструкцией по применению.
5. Холликалм® раствор для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Холликалм® раствор для инъекций следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Холликалм® раствор для инъекций относится к лекарственным препаратам фармакотерапевтической группы противорвотные средства.
10. Маропитант является антагонистом нейрокининовых рецепторов (NKj) и ингибирует связывание субстанции Р, нейропептида тахикининовой группы в ЦНС.
Маропитант эффективен при рвоте как центрального, так и периферического генеза.
После подкожного введения препарата маропитант быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 минут.
Биодоступность препарата составляет 90%; связывание с белками плазмы крови — 99%.
Маропитант метаболизируется в печени цитохромом Р450.
Маропитант и его метаболиты выводятся из организма животных в основном с фекалиями.
По степени воздействия на организм маропитант относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Холликалм® раствор для инъекций применяют для предотвращения рвоты различного генеза у собак и кошек.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Препарат следует назначать с осторожностью животным при патологии печени и в случае сердечной недостаточности.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует вымыть руки с мылом.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Не следует применять препарат беременным и лактирующим самкам, а также щенкам моложе 8-недельного возраста и котятам до 16-недельного возраста.
15. Холликалм® раствор для инъекций вводят собакам и кошкам внутривенно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного (1 мг/кг массы тела по действующему веществу), один раз в сутки в течение не более 5 дней подряд.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
При введении препарата возможна болевая реакция, особенно у кошек.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
18. Холликалм® раствор для инъекций может применяться в составе комплексной терапии с другими патогенетическими средствами.
Препарат не следует назначать одновременно с блокаторами кальциевых каналов, так как маропитант имеет сродство к кальциевым каналам.
Маропитант может конкурировать с лекарственными средствами, которые в значительной степени связываются с белками плазмы.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Холликалм® раствор для инъекций не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 25 (полный производственный цикл).