ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: АпКард (UpCard®);
- международное непатентованное наименование: торасемид.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
АпКард содержит в качестве действующего вещества торасемид.
Лекарственный препарат выпускают в трёх модификациях: с содержанием торасемида 0,75 мг, 3 мг и 7,5 мг.
В качестве вспомогательных веществ АпКард содержит лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическую целлюлозу, стеарилфумарат натрия и ароматизатор «бекон».
3. По внешнему виду АпКард представляет собой таблетки от белого до кремового цвета, продолговатой формы с разделительными насечками (делимые).
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Неиспользованную часть таблетки допускается хранить в блистере не более 7 суток.
Запрещается применять АпКард по истечении срока годности.
4. АпКард выпускают в таблетках, расфасованных по 10 штук в фольгированные блистеры.
Блистеры с препаратом упаковывают в картонные коробки по 3 блистера (30 таблеток) или 10 блистеров (100 таблеток).
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. АпКард хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 до 25°С.
6. АпКард следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. АпКард относится к лекарственным препаратам группы петлевых диуретиков.
10. Механизм действия торасаемида заключается в ингибировании реабсорбции ионов натрия и хлора в просвете трубочек медуллярной части восходящего колена петли Генле, что приводит к их усиленному выведению и снижению осмолярности интерстициального пространства в медуллярном слое почки, что в свою очередь снижает реабсорбцию свободной воды и приводит к повышению ее выделения из организма.
После перорального введения препарата торасемид быстро всасывается, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации менее чем через 1 час.
Биодоступность составляет 90%.
Торасемид незначительно метаболизируется (около 7-10%) в печени и выводится из организма в неизменной форме, преимущественно через мочевыделительную систему.
Период полувыведения составляет 7 часов.
По степени воздействия на организм АпКард относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. АпКард назначают собакам в качестве диуретического средства для купирования клинических признаков, связанных с застойной сердечной недостаточностью, включая отеки и выпоты.
12. АпКард противопоказано применять животным при почечной недостаточности, выраженном обезвоживании, гиповолемии или гипотензии, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к лекарственному препарату или его компонентам.
АпКард следует применять с осторожностью в случае сахарного диабета и собакам, которым ранее назначались высокие дозы другого петлевого диуретика.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Во время работы следует соблюдать общие правила личной гигиены.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом АиКард.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию но применению или этикетку).
14. АпКард не предназначен для применения животным в период беременности и лактации, а также племенным животным.
15. АиКард применяют индивидуально, перорально, независимо от режима кормления, в дозе 0,1 — 0,6 мг торасемида на 1 кг массы животного один раз в сутки.
У большинства собак состояние удается стабилизировать при дозе торасемида менее или равной 0,3 мг/кг массы животного один раз в сутки.
Дозу торасемида следует титровать до достижения приемлемого для пациента уровня, с учетом функции почек и статуса по электролитам.
Если уровень диуретика необходимо изменить, доза может быть повышена или снижена в рамках рекомендованного диапазона доз с шагом 0,1 мг/кг массы животного.
Корректировка дозы должна проводиться по назначению ветеринарного врача.
Следует контролировать функцию почек, уровень гидратации и баланс электролитов в крови:
- на момент начала терапии;
- через 24-48 часов после начала терапии;
- через 24-48 часов после изменения дозы;
- в случае развития нежелательных явлений.
В случае необходимости длительной терапии следует продолжать лечение с минимальной эффективной дозой.
16. При применении препарата АпКард могут наблюдаться следующие побочные явления: повышение почечных показателей (креатинин и азот мочевины) и почечная недостаточность, гемоконцентрация, полиурия и/или полидипсия, дефицит электролитов и обезвоживание, рвота, диарея, уменьшение объема или отсутствие кала, мягкая текстура кала.
В зависимости от степени тяжести нежелательных реакций возможна корректировка дозы препарата, симптоматическое лечение либо отмена применения препарата.
Решение принимается лечащим ветеринарным врачом после оценки клинического состояния животного и соотношения пользы и риска.
В случае появления у животного аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться обезвоживание, нарушение баланса электролитов, почечная недостаточность, анорексия, потеря веса и сердечно-сосудистый коллапс.
Проводят симптоматическое лечение.
18. Запрещается применять АпКард одновременно с другими петлевыми диуретиками. Апкард следует назначать с осторожностью при применении гипотензивных лекарственных препаратов.
19. Особенностей действия при первом применении АпКарда и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска приема очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз препарата курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. АпКард не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ВЕТОКИНОЛ С.А., Маньи-Вернуа 70200 Люр, Франция/ VETOQUINOL S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, France.