ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: ХИПРАВИАР-TRT (HIPRAVIAR-TRT).
Международное непатентованное наименование: вакцина против ринотрахеита индеек и синдрома отекшей головы кур и цыплят-бройлеров инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости культуры клеток VERO, инфицированной вирусом ринотрахеита индеек (штамм 1062), инактивированного формальдегидом, с добавлением в качестве адъюванта: жидкого парафина — 224,5 мг/дозу, полисорбата-80- 2,75 мг/дозу, сорбитана моноолеата — 17.0 мг/дозу, макротела олеата — 10,5 мг/дозу, а также вспомогательных веществ: тиомерсала 0.05 мг/дозу и воды для инъекций до 0,5 мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого или бело-розового цвета.
При хранении допускается расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 6 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1000 прививных доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
К каждому флакону прикладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся эмульсией, не
восстанавливающей однородность при взбалтывании, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю ринотрахеита индеек через 21 день после однократного применения, который сохраняется в течение 45 недель.
Использованный в вакцине вирус TRT был выделен от заболевшей курицы при вспышке заболевания.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Хиправиар-TRT предназначена для профилактики ринотрахеита индеек и синдрома отекшей головы у кур и цыплят- бройлеров в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, принимающие участие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы или марлевые повязки).
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Во время вакцинации запрещается прием воды и пищи, курение.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина может использоваться в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежат: цыплята — будущая племенная птица и будущие несушки до яйцекладки (18 недель).
Индейки: в течение первых 20 дней жизни.
Вакцину вводят в объеме 0,5 мл, подкожно в среднюю треть шеи или внутримышечно, в грудную мышцу.
Для птицы, используемой для получения мяса (индейки), рекомендуется подкожный путь введения.
Перед применением вакцину подогревают до температуры 15-25°С.
Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют одноразовые стерильные шприцы и иглы, или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов появления ринотрахеита индеек и синдрома отекшей головы кур и цыплят-бройлеров или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не допускается смешивание вакцины с другими лекарственными средствами.
19. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 1-2 недели.
20. Следует избегать нарушения сроков проведения иммунизации, что может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики — ринотрахеита индеек и синдрома отекшей головы кур и цыплят-бройлеров.
21. Мясо, продукты убоя и яйцо, полученное от привитой птицы, реализуют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания.