ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: вакцина Биофел®PCHR (Biofel® PCHR).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики панлейкопении, калицивирусной, герпесвирусной инфекций и бешенства кошек.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных штаммов вируса панлейкопении (штамм FPV), калицивируса (штамм FCV F), герпесвируса (штамм FHV-1) и вируса бешенства (штамм Vnukovo — 32), с добавлением вспомогательных веществ (тиомерсал, масляный адъювант, эмульгаторы: производные сорбита, глицерида, глицерола) 10%.
По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию розового цвета без осадка.
Вакцина расфасована по 1,0 мл (одна иммунизирующая доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые контейнеры по: 2, 5, 10, 20, 50 и 100 иммунизирующих доз.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С, отдельно от продуктов питания и кормов.
5. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина Биофел® PCHR вызывает формирование иммунного ответа у кошек к возбудителям панлейкопении, калицивирусной, герпесвирусной инфекций и бешенства на 14-21 сутки после ревакцинации, который сохраняется не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится: не менее 103,0 TCID5o/мл вируса панлейкопении, не менее 105,5 TCID5o/мл калицивируса, не менее 105,0 TCID5o/мл герпесвируса, не менее 1 IU/мл вируса бешенства.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина Биофел® PCHR предназначена для профилактики панлейкопении, калицивирусной, герпесвирусной инфекций и бешенства кошек.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
За 10 дней до иммунизации следует провести профилактическую дегельминтизацию.
Запрещается применение препарата беременным и лактирующим кошкам.
10. Вакцинации подлежат кошки, начиная с 3 месячного возраста, с последующей ревакцинацией через 3-4 недели.
В дальнейшем животных вакцинируют; 1 раз в год.
Вакцину вводят подкожно в дозе 1 мл независимо от породы и массы животного.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
11. Симптомов проявления панлейкопении, калицивирусной, герпесвирусной инфекций и бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и/или повторно иммунизациях не установлено.
На месте инъекции возможно возникновений припухлости размером с горошину, которая самопроизвольно исчезает в течение 24-48 часов.
13. Следует избегать нарушения схемы (сроков) введения вакцины, поскольку что может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики панлейкопении, калицивирусной, герпесвирусной инфекций и бешенства.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещается применять вакцину Биофел® PCHR одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
Применение других иммунобиологический препаратов возможно с 14 дневным интервалом до или после введения вакцины Биофел® PCHR.
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождений после введения вакцины Биофел® PCHR не устанавливаются.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной Биофел® PCHR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При случайном контакте лекарственного препарата с слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины контаминированные поверхности подлежат обработке 2% подлежат
кожей или раствором щелочи или 5% раствором хлорамина, инструменты обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% этиловым спиртом, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: АО Биовета 683 23 Ивановиче-на-Гане, ул. Коменского, 212, Чешская Республика; тел.: 420 517 318 500, факс: 420 517 318 653, адрес электронной почты: comm@bioveta.cz.
