ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Порцилис® Стрепсуис (Porcilis® Strepsuis).
Международное непатенотованное наименование:
Вакцина против стрептококковой инфекции свиней инактивированная.
1.2 Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина содержит действующие вещества: 5% (по весу) инактивированный полноклеточный концентрат антигена Streptococcus suis серотип 2, штамм Р1/7; вспомогательные вещества: адъювант dl-ос-токоферола ацетат, полисорбат 80, симетикон, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат и вода для инъекций.
1.3 По внешнему виду вакцина представляет собой водную суспензию от белого до почти белого цвета.
1.4 Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз) и 100 мл (50 доз) во флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТ) или стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упаковывают в индивидуальные картонные коробки, обеспечивающие их целостность.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
1.5 Флаконы с вакциной с истекшим сроком годности, использованные флаконы, а также остатки вакцины подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
1.6 Вакцину хранят в закрытой упаковке производителя при температуре от плюс 2°С до плюс 8 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
1.7 Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
Вакцина должна быть использована сразу после вскрытия флакона.
Запрещается применять Порцилис® Стрепсуис по истечении срока годности.
1.8 Порцилис® Стрепсуис отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Порцилис® Стрепсуис — ветеринарный иммунобиологический препарат (вакцина).
Вакцина содержит 5% (по весу) инактивированный полноклеточный концентрат антигена Streptococcus suis серотип 2, штамм Р1/7.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к стрептококковой инфекции, вызываемой Streptococcus suis серотип 2.
Иммуногены, включенные в состав адъюванта на основе dl-ос-токоферола ацетата, усиливают продолжительную стимуляцию иммунитета.
Потомство вакцинированных свиноматок и свинок получают пассивный иммунитет через молозиво.
2.2 Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
2.3 Титр антител достигает максимальных значений у вакцинированных свиней через неделю после второй вакцинации и сохраняется не менее 2 недель.
Начало пассивного иммунитета — от рождения, длительность — 3 недели.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Вакцина «Порцилис® Стрепсуис» применяется для активной иммунизации свиней против стрептококковой инфекции, вызываемой Streptococcus suis серотип 2, а также для пассивной иммунизации приплодов от свиноматок и ремонтных свинок с целью снижения смертности и уменьшения клинических проявлений от Streptococcus suis серотип 2.
3.2 Перед применением вакцину выдерживают до достижения комнатной температуры (+15-+25°С).
Перед использованием и во время использования флаконы с вакциной периодически встряхивают.
3.3 Вакцинации подлежат клинически здоровые свиноматки, ремонтные свинки и поросята старше 2-недельного возраста.
3.4 Вакцину вводят внутримышечно в область шеи в объеме 2 мл (1 доза).
Схема вакцинации.
Свиноматки/ремонтные свинки:
Базовая вакцинация: свиноматок и ремонтных свинок, которым ранее не применяли Порцилис® Стрепсуис, первично вакцинируют по следующей схеме: вводят первую дозу за 6-8 недель до ожидаемого опороса, вторую (бустерную) дозу — через 4 недели после первой.
Далее ревакцинации супоросных свиноматок проводится однократно за 2-4 недели до предполагаемой даты каждого последующего опороса.
Поросята:
Поросят старше 2-недельного возраста вакцинируют двукратно, с интервалом в 3 недели.
3.5 После применения вакцины у свиней может отмечаться незначительная припухлость в области инъекции, самопроизвольно проходящая на следующий день.
Некоторые животные больше времени проводят в лежачем положении.
3.6 Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими ветеринарными препаратами отсутствуют.
Решение о применении вакцины до или после применения других иммунобиологических препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
Не смешивать с другими ветеринарными препаратами.
3.7 Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и повторном введении не выявлено.
3.8 Вакцину «Порцилис® Стрепсуис» можно применять в период супоросности и лактации.
3.9 Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
3.10 При передозировке вакцины «Порцилис® Стрепсуис» никаких нежелательных реакций, кроме описанных в пункте 3.6 не наблюдалось.
3.11 Следует избегать нарушения сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности профилактики стрептококковой инфекции.
В случает пропуска очередного введения вакцины, иммунизацию необходимо провести как можно скорее.
3.12 Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.
4.2 При случайном введении вакцины человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
Наименование, адрес организации, уполномоченной производителем лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя на территории Российской Федерации: ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, город Наро-Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1)
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Интервет Интернэшнл Б.В.» (Intervet International B.V.), Вим де Кёрверстраат 35, 5831 AN, Боксмеер, Нидерланды.
