ХИПРАГАМБОРО-GM97

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: ХИПРАГАМБОРО — GM97/HIPRAGUMBORO-GM97.

Международное непатентованное наименование: Вакцина против инфекционной бурсальной болезни (болезни Гамборо).

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для выпаива­ния.

Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости, гомогената тушек и хориоаллантоисных оболочек эмбрионов СПФ-кур, инфицированных аттенуирован­ным вирусом инфекционной бурсальной болезни штамм «GM97» с добавлением в качестве стабилизатора моноглюканат натрия — 0,01мг/дозу и вспомогательные ком­ поненты: сахароза — 0,15мг/дозу, повидон — 0,05 мг/дозу.

В одной прививной дозе содержится не менее 10^2,0 ЭИД50 вируса инфекционной бурсальной болезни (штамм «GM97»).

3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу красноватого цвета, хорошо растворимую в воде.

Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хра­нения и транспортирования.

После вскрытия флакона вакцину необходимо использо­вать в течение 1 часа.

По истечении срока годности вакцина к применению не при­годна.

4. Вакцина расфасована по 3,0 см³ (1000, 2500 или 5000 доз) в стеклянные фла­коны, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные колпачками.

Флаконы с вакциной упаковывают в картонные коробки.

В каждую коробку вклады­вают инструкцию по применению вакцины на русском языке.

5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или гер­метичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся заморажива­нию, с истекшим сроком годности, неиспользованную в течение 1 часа после вскры­тия флакона, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизи­руют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный пре­парат.

10. Штамм GM97 вируса болезни Гамборо, составляющий основу вакцины, ока­зывает минимальное иммуносупрессивное воздействие на организм птиц, обладает высокой иммуногенностью и антигенной активностью и способностью к горизон­тальному распространению на непривитом поголовье.

Вакцина формирует иммунный ответ к вирусу инфекционной бурсальной бо­лезни в течение 14 дней после применения, который сохраняется в течение 43 дней, обеспечивая снижение смертности цыплят и случаев клинико­ патологоанатомического проявления инфекционной бурсальной болезни.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционной бурсальной болез­ни в угрожаемых и неблагополучных птицеводческих хозяйствах мясного направле­ния выращивания.

12. Запрещено вакцинировать:

• клинически больную и/или ослабленную птицу;
• цыплят суточного возраста с выявленным уровнем материнских антител (ИФА титры больше, чем 500).

Безопасность и эффективность вакцинации несушек и племенной птицы не проверялась.

13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гиги­ены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными сред­ствами ветеринарного назначения.

Все лица, принимающие участие в проведении вакцинации, должны быть обес­печены спецодеждой и очками закрытого типа.

В местах работы должна быть аптеч­ка первой доврачебной помощи.

Во время вакцинации запрещается прием воды и пищи, курение.

При случайном попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их реко­мендуется промыть большим количеством чистой воды.

14. Вакцина не предназначена для применения в период яйцекладки.

15. Цыплят иммунизируют однократно в возрасте 1-20 суток.

Оптимальный срок вакцинации устанавливают по уровню материнских антител, выявляемых в ИФА, исследуя сыворотку крови от 18-24 цыплят-бройлеров суточного возраста и определяют по таблице.

Средний титр материнских антител у цыплят суточного возраста	Возраст цыплят, подлежащих вакцинации (сут)	Средний титр материнских антител у цыплят суточного возраста	Возраст цыплят, подлежащих вакцинации (сут)
<500	1	<3000	12-13
<750	2-3	<3500	14
<1000	4	<4000	15-16
S1250	5-6	<.4500	17
S1500	7	<5000	18
S2000	9	S5500	19
<.2500	И	S6000	20

Вакцину применяют методом выпаивания, используя свежую, чистую, свобод­ную от ионов железа и хлора, охлажденную до комнатной температуры питьевую воду.

Объем воды, необходимый для проведения вакцинации, рассчитывают путем умножения возраста прививаемых цыплят на 2 мл и на их количество.

Пример, для вакцинации 1 000 голов цыплят суточного возраста необходимо 2 л воды (1х2млх1000), 14-ти суточного возраста — 28 л (14х2млх1000).

Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (ниппельные или чашеч­ные поилки) перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств.

Поилки с разведенной вакциной необходимо защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

До начала вакцинации птицу выдерживают без воды в течение 1-2 ч.

Подача воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1-2 ч).

До и во время иммунизации необходимо обеспечить свободных доступ птицы к кормам.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побоч­ных явлений и осложнений не отмечается.

17. Симптомы передозировки при применении вакцины не выявлены.

18. Запрещается применять вакцину Хипрагамборо-СМ97 в комбинации с дру­гими иммунобиологическими препаратами.

19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной вакцинации не установлено.

20. Следует избегать нарушения схемы применения вакцины, что может приве­сти к снижению эффективности вакцинопрофилактики против инфекционной бур­сальной болезни.

21. Ограничений в использовании мяса от птицы, привитой вакциной Хипрагамбopo-GM97, нет.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жи­рона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135- 17170 Amer (Girona), Spain.