ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Нобилис® Coryza / Nobilis® Coryza;
- международное непатентованное наименование: вакцина против гемофилеза птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Одна доза вакцины (0,25 мл) содержит действующее вещество: инактивированные бактериальные клетки A.paragallinarum: штамм 083 (серотип А) — не менее 1 ЗДК*7о, штамм Spross (серотип В) — не менее 1 ЗДК*7о, штамм Н-18 (серотип С) — не менее 1 ЗДК*7о и вспомогательные вещества: очищенный сапонин, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат, натрия хлорид, AF 903 0Е (полидиметилсилоксан) и воду для инъекций. * 70 % защитная доза для кур (ЗДК).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой опалесцирующую суспензию желто-коричневого цвета.
Срок годности вакцины составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Использовать в течение 3 часов после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 250 мл (1000 доз) во флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТ), укупоренные галогенбутиловыми резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в транспортную тару с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцина и отходы, возникшие после ее использования, подлежит утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Вакцину Нобилис® Coryza отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нобилис® Coryza — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Активными веществами являются инактивированные бактерии серотипов А, В и С Avibacterium paragallinarum, которые стимулируют соответствующий (серотип-специфический) активный иммунитет против инфекционного ринита (гемофилеза), вызванного Avibacterium paragallinarum серотипов А, В и С.
Инактивированные бактерии суспендируются в очищенном адъюванте (сапонине) для увеличения длительности стимуляции иммунитета.
Защитные свойства проявляются через 2 недели после вакцинации и сохраняются как минимум в течение 52 недель после повторного введения.
Вакцина лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации цыплят с целью уменьшения клинических симптомов инфекционного ринита (гемофилеза), вы званного A.paragallinarum серотипа А, В и С, и скорости выделения бактерий.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном введении следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Вакцина Нобилис® Coryza не предназначена для применения в период яйцекладки и в течение 4 -6 недель перед его началом.
15. Первую вакцинацию проводят у птиц в возрасте 5-12 недель путем введения вакцины внутримышечно в объеме 0,25 мл.
Повторную вакцинацию проводят не позднее 4 — 6 недель до начала периода яйцекладки.
Интервал между вакцинациями должен составлять не менее 4 недель.
Перед применением вакцину доводят до комнатной температуры.
Перед применением и периодически во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают.
Оборудование для вакцинации должно быть чистое и стерильное.
16. У здоровых птиц нетипичных клинических реакций не наблюдается.
В редких случаях в месте инъекции может наблюдаться припухлость от мягкой до твердой (10 мм), самопроизвольно проходящая в течение 2 недель после вакцинации.
17. При передозировке других местных или системных реакций, кроме наблюдаемых после введения однократной дозы, не наблюдается.
18. Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном введении не вы явлено.
20. Следует избегать нарушений схемы введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гемофилеза птиц.
21. Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений независимо от срока вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С.Л., С/ Цеппелин 6, Полигоно Индастриал Эль Монтальво I, Парсе- ла 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.