ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакситек HVT+IBD (Vaxxitek HVT+IBD).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против болезни Марека и болезни Гамборо кур живая рекомбинантная.
2. Лекарственная форма: замороженная суспензия.
Вакцина изготовлена из культуры клеток фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированных рекомбинантным вирусом герпеса индеек (штамм vHVT013-69), в ДНК которого встроен ген, кодирующий протективный антиген VP2 вируса болезни Гамборо (штамм Faragher 52/70), с добавлением криопротектора — диметилсульфоксида.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой столбик замороженной гомогенной массы с горизонтальным мениском от розово-красного/оранжево-красного до желтого/рыжевато-коричневого цвета.
Срок годности вакцины 36 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцина должна быть использована в течение 1 часа после разведения.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1000, 2000 и 4000 доз (2,1 см3) в стеклянные ампулы.
Ампулы закреплены в специальных металлических штативах и помещены в сосуд Дьюара с жидким азотом.
К каждому сосуду Дьюара прилагается инструкция по применению вакцины.
Вакцина применяется со стерильным разбавителем, предназначенным для клеточно ассоциированных вакцин против вирусных болезней птиц производства компании «Мериал», в соответствии с инструкцией по его применению, утвержденной в установленном порядке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в жидком азоте при температуре — 196°С (в сосуде Дьюара).
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Ампулы с вакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием хлопьев, посторонних примесей, подвергавшейся размораживанию, а также вакцина, не использованная в течение 1 часа после разведения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Вакситек HVT+IBD отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина Вакситек HVT+IBD — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителям болезни Марека и болезни Гамборо через 7-14 суток после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода продуктивного использования птицы.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 3,6 log ФОБ живого рекомбинантного вируса vHVTO 13-69.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики болезни Марека и болезни Гамборо в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Для работы с сосудами Дьюара, заправленными жидким азотом, допускается только обученный и аттестованный персонал.
Сосуд Дьюара необходимо транспортировать в вертикальном положении, хранить в сухом, хорошо вентилируемом помещении.
При извлечении из жидкого азота ампул с вакциной необходимо пользоваться защитными очками или масками, а также тканевыми перчатками и одеждой с длинными рукавами.
При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещается вакцинировать в период яйцекладки.
15. Вакциной Вакситек HVT+IBD прививают цыплят суточного возраста (в первые часы жизни) или вводят ее в эмбрионы кур 18 суточного срока инкубации.
Непосредственно перед применением ампулы с вакциной осторожно извлекают из сосуда Дьюара в количестве, необходимом для работы в течение 1 часа, и быстро размораживают, погружая их в контейнер с водой, нагретой до температуры 27°С.
Необходимое количество разбавителя выдерживают при температуре 20-22°С в течение 8-12 часов.
С помощью стерильного шприца, содержимое ампул медленно переносят в емкость с разбавителем.
Ампулы ополаскивают разбавителем, смывы объединяют с основным объемом вакцины в емкости и аккуратно перемешивают без образования пены.
Не взбалтывать!
Для иммунизации цыплят вакцину разбавляют из расчета 1000 доз на 200 мл разбавителя, а для инокуляции в эмбрион — 1000 доз на 50 мл.
Подготовленная к применению вакцина должна быть использована в течение 1 часа.
По мере необходимости, но не реже, чем после вакцинации каждых 100 цыплят, содержимое емкости перемешивают для обеспечения однородности клеточной суспензии.
Цыплятам вакцину вводят подкожно в область шеи в объеме 0,2 мл с помощью шприцев или полуавтоматических инъекторов.
Эмбрионам вакцину вводят в аллантоисную полость в объеме 0,05 мл.
Для вакцинации цыплят используют полуавтоматические инъекторы или шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Эмбрионы иммунизируют с помощью специальной установки для инъекций.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины Вакситек HVT+IBD в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления болезни Марека и болезни Гамборо или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные об одновременном применении вакцины Вакситек HVT+IBD с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Марека и болезни Гамборо.
21. Мясо, продукты убоя и яйцо, полученные от вакцинированной птицы, реализуют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Берингер Ингельхайм Анимал Хеле США Инк.», 1168 Аэропорт Парквей, ЮЗ, Гейнсвилль, Джорджия 30501, США /
«Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.», 1168 Airport Parkway, SW, Gainesville, Georgia 30501, USA