ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения торговое наименование: ХИПРАВИАР-ND БРОЙЛЕРС/HIPRAVIAR-ND BROILERS, международное непатентованное наименование: Вакцина против ньюкаслской болезни инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (штамм Ла-Сота), инактивированного формальдегидом, с добавлением в качестве адъюванта: жидкого парафина 90,62 мг/дозу, эмульгаторов: полисорбата-80-1,0 мг/дозу, сорбитана моноолеата- 4,0 мг/дозу, ПЭГ-8 диолеата — 6,0 мг/дозу, а также вспомогательных веществ: тиомерсала 0,02 мг/дозу и воды для инъекций до 0,2 мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении допускается расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать незамедлительно.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (2500 прививных доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные колпачками.
К каждому флакону прилагают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю ньюкаслской болезни через 15-21 день после однократного применения, который сохраняется не менее 60 дней.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Хиправиар-ND Бройлере предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в птицеводческих хозяйствах мясного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Во время вакцинации запрещается прием воды и пищи, курение.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этого врача.
14. Вакцина не применяется во время периода яйцекладки.
15. Вакцинации подлежит клинически здоровая птица, начиная с суточного возраста.
Контрольные сроки вакцинации птиц определяет ветеринарный специалист по результатам контроля напряженности специфического иммунитета.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,2 мл подкожно в область средней трети шеи.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 3 часов при комнатной температуре (18-25°С).
Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Место инъекции дезинфицируют 70%-ным спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при введении двойной дозы вакцины не установлено.
18. Взаимодействие вакцины Хиправиар-ND Бройлере с другими лекарственными препаратами не установлено.
19. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 7 дней после вакцинации.
20. Следует избегать нарушений сроков проведения иммунизации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, продукты убоя, полученные от привитой птицы, реализуют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.