ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: КОГЛАВАКС (COGLAVAX).
Международное непатентованное наименование: вакцина против клостридиозов крупного рогатого скота и овец поливалентная инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из альфа, бета и эпсилон анатоксинов Clostridium perfringens типов А, В С, D, анатоксинов Clostridium septicum, Clostridium novyi В, Clostridium tetani, анакультуры Clostridium chauvoei, раствора гидроксида алюминия (0,6-0,8%) в качестве адъюванта, формальдегида (не более 0,05%) в качестве инактивирующего вещества и изо тонического раствора хлорида натрия 0,85% (до 2,0 мл).
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от желтоватого до светло-коричневого цвета, при длительном хранении которой образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании в равномерную взвесь.
Вакцина расфасована по 50 мл (25 доз), 100 мл (50 доз), 250 мл (125 доз) и 500 мл (250 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вложена инструкция по применению.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, неиспользованную в течение 8 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения или обработки раствором щелочи 2% или раствором хлорамина 5% (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота и овец в отношении альфа, бета и эпсилон анатоксинов Clostridium perfringens типов А, В С, D, анатоксинов Clostridium septicum, Clostridium novyi тип В, Clostridium tetani, анакультуры Clostridium chauvoei через 2-3 недели после повторного введения, сохраняющийся в течение 10-12 мес.
У молодняка, полученного от маток, вакцинированных за 2 недели до родов, колостральный иммунитет сохраняется до 8 недель.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит альфа-анатоксин Clostridium perfrin gens — 2,0 МЕ/мл, бета-анатоксин Clostridium perfringens — 10,0 МЕ/мл, эпсилон-анатоксин Clostridium perfringens — 5,0 МЕ/мл, анатоксин Clostridium septicum — 2,5 МЕ/мл, анатоксин Clostridium novyi тип В — 3,5 МЕ/мл, анатоксин Clostridium tetani — 2,5 МЕ/мл и анакультуру Clostridium chauvoei, позволяющую получить 90% уровень защиты антител на тестируемых животных.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцину предназначена для профилактики у крупного рогатого скота и овец клостридиальных инфекций, вызываемых C.perfringens (типов А, В, С, D), С.novyi, С.septicum, C.tatani, С. chauvoei: анаэробной энтеротоксемии овец, телят и ягнят, токсической энтеротоксемии (болезнь размягченной почки) крупного рогатого скота и овец, геморрагического энтерита, некротического гепатита, брадзота, эмфизематозного карбункула, злокачественного отека, столбняка во всех типах хозяйств.
9. Запрещено вакцинировать больных и/или ослабленным животным.
10. Вакцинации подлежат овцы и крупный рогатый скот.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики подкожно двукратно с интервалом 4 недели в дозах:
- овцам любого возраста — 2 мл,
- телятам массой до 100 кг — 2 мл,
- телятам и взрослому крупному рогатому скоту массой более 100 кг — 4 мл.
Для создания колострального иммунитета ранее не вакцинированных беременных маток вакцинируют в установленных дозах дважды с интервалом 4 недели не позднее, чем за 6 и 2 недели до ожидаемых родов; ранее вакцинированных беременных маток вакцинируют однократно не позднее, чем за 2 недели до ожидаемых родов.
Молодняк, полученный от вакцинированных маток, иммунизируют с восьми недельного возраста, от не вакцинированных — с трехнедельного.
Ревакцинацию животных проводят один раз в год.
11. При введении вакцины овцам в дозе, в 2 раза превышающей рекомендованную, возможен умеренный отек в месте инъекции, который не требует лечения и проходит самостоятельно через несколько недель.
12. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной и повторной иммунизациях не установлено.
У отдельных животных после вакцинации возможно кратковременное умеренное повышение ректальной температуры, которое не требует лечения.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезней, вызываемых Clostridium .spp.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести вакцинацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В месте инъекции у овец возможен умеренный отек, который проходит самостоятельно в течение нескольких недель.
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и/или кормами не установлено.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки).
В метах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо про мыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70%, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Сева-Филаксия Ветеринари Биолоджикалз Компа ни, 1107, Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия.