ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% раствор (Gentamycini sulfas 4% solutio).
Международное непатентованное наименование: гентамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гентамицина сульфат 4% раствор в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфат (в пересчёте на основание) — 40 мг, вспомогательные вещества: трилон Б, натрия пиросульфит и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Гентамицина сульфат 4% раствор выпускают расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 10 и 20 мл упаковывают по 20 штук в картонные коробки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Гентамицина сульфат 4% раствор следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Гентамицина сульфат 4% раствор отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гентамицина сульфат 4% раствор относится к антибактериальным препаратам группы аминогликозидов.
10. Гентамицин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков.
В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков.
Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы и вирусы.
При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани.
Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после введения.
После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8 — 12 часов.
При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно — кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов.
При парентеральном введении гентамицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении — с фекалиями.
Гентамицина сульфат 4% раствор по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гентамицина сульфат 4% раствор применяют для лечения крупного рогатого скота, свиней, лошадей, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии; респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, сепсисе, перитоните, менингите, пиелонефрите и других заболеваниях животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к гентамицину.
Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.
13. При работе с препаратом Гентамицина сульфат 4% раствор следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гентамицина сульфата 4% раствором.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть руки с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременным и лактирующим животным препарат назначают с осторожностью (под контролем ветеринарного врача).
15. Препарат применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице.
| Вид животного | Способ введения | Доза, мл / 10 кг | Срок лечения, дни |
| Крупный рогатый скот | Внутримышечно | 0,7 | 3-5 |
| Перорально* | 2,0 | 3-5 | |
| Свиньи | Внутримышечно | 1,0 | 1-3 |
| Перорально | 1,5 | 3-5 | |
| Лошади | Внутримышечно | 0,6 | 3-5 |
| Собаки, кошки | Внутримышечно | 0,6 | 3-7 |
* — до развития рубцового пищеварения.
Максимальный объем для введения раствора в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям 10 мл, собакам и кошкам 2,5 мл.
16. При применении Гентамицина сульфата 4% раствора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В редких случаях при повышенной индивидуальной чувствительности животного и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппаратов).
В случае передозировки препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.
18. Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином).
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо при внутримышечном способе применения препарата разрешается не ранее, чем через 21 день после последнего введения.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от животных, которым препарат вводился внутримышечно, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата.
Такое молоко может быть использовано для кормления животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1 -ый Дорожный проезд, д. 1. т/ф (495) 744-06-45.