ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Респирофлор 300 (Respiroflor 300).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 300 мг флорфеникола, в качестве вспомогательных веществ — метилпирролидон, глицеролформаль.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы фениколов.
2.2 Флорфеникол, действующее вещество препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Moraxella bovis, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus spp.
2.3 Механизм бактериостатического действия флорфеникола заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
Флорфеникол, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомой 70S, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных к флорфениколу микроорганизмов.
Флорфеникол активен в том числе в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу.
2.4 При внутримышечном или подкожном введении препарата флорфеникол быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1-2 часа после введения.
После однократной инъекции терапевтическая концентрация флорфеникола сохраняется в организме в течение 48 часов.
Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяется для лечения свиней при плевропневмонии, атрофическом рините, а также других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к флорфениколу микроорганизмами; крупного рогатого скота — при заболеваниях органов дыхания, а также других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к флорфениколу микроорганизмами.
3.2 Свиньям препарат вводят внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 1 мл препарата на 20 кг массы тела животного, что соответствует 15 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного.
Крупному рогатому скоту препарат вводят внутримышечно или подкожно.
При внутримышечном введении препарат назначают двукратно с интервалом 48 часов в дозе 1 мл препарата на 15 кг массы тела животного, что соответствует 20 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного.
При подкожном введении препарат назначают однократно в дозе 2 мл препарата на 15 кг массы тела животного, что соответствует 40 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного.
Ввиду возможной болевой реакции при введении максимальный объем препарата в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 10 мл, свиней — 8 мл, телят — 4 мл, поросят — 2 мл.
3.3 Клиническое улучшение должно проявляться у большинства животных в течение 24 часов после начала лечения.
Если улучшений состояния животного не отмечается в течение 72 часов после начала лечения, следует провести дополнительные диагностические исследования для уточнения этиологической причины заболевания.
3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
После введения препарата у некоторых животных могут проявиться покраснение и отек тканей перианальной области, мягкий кал.
Данные изменения не требуют лечения, быстро проходят и не влияют на физиологическое состояние животных.
3.5 Симптомы передозировки у животных не выявлены.
3.6 Препарат запрещено применять стельным коровам, супоросным свиноматкам, хрякам- и быкам-производителям, а также животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к флорфениколу и выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
3.7 Не следует нарушать временные интервалы между введениями препарата, так как это приведет к снижению терапевтической концентрации флорфеникола в организме.
При увеличении интервала между двумя введениями препарата схему лечения нужно начать заново согласно инструкции.
3.8 Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
3.9 Препарат не следует применять одновременно с другими антибактериальными средствами, если это не обосновано.
Не следует применять препарат совместно с тиамфениколом.
3.10 Препарат запрещено применять лактирующим животным, молоко от которых используется в пищу людям.
3.11 Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего введения препарата, крупного рогатого скота — не ранее чем через 34 суток после внутримышечного введения и 42 суток после подкожного введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.