ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гельминтал сироп.
Международное непатентованное наименование действующих веществ: моксидектин, празиквантел.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Гельминтал сироп в качестве действующих веществ содержит моксидектин и празиквантел.
Выпускают препарат в трех дозировках (модификациях):
- «для котят и кошек менее 4 кг» с содержанием в 1 мл препарата моксидектина — 0,3 мг и празиквантела — 5 мг;
- «для кошек более 4 кг, щенков и собак до 10 кг» с содержанием в 1 мл препарата моксидектина — 0,6 мг и празиквантела — 10 мг;
- «для собак массой более 10 кг» с содержанием в 1 мл препарата моксидектина — 1,5 мг и празиквантела — 25 мг;
в качестве вспомогательных веществ препарат содержит: сироп сливочный; бентонит; ксантановую камедь; сорбат калия и воду дистиллированную.
3. Препарат представляет собой суспензию светло-бежевого цвета, сладковатого вкуса.
При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
По истечении срока годности препарат не должен применяться.
4. Выпускают Гельминтал сироп расфасованным по 5 мл и 10 мл в полимерные и стеклянные флаконы соответствующей вместимости с навинчиваемыми крышками контроля первого вскрытия, которые упакованы поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению и полимерными шприцами-дозаторами объёмом 1 мл или 3 мл.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от О °C до 30 °C.
6. Препарат необходимо хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Гельминтал сироп отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гельминтал сироп относится к группе комбинированных антигельминтных лекарственных препаратов.
10. Комбинация моксидектина и празиквантела, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антигельминтного действия против личиночных и половозрелых фаз развития кишечных нематод (Toxocara canis, Toxocara mystax, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum) и цестод (Echinococcus granulosus, Alveococus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Dipylidium caninum, Diphyllobotrium latum, Multiceps multiceps), личиночных фаз развития (микрофилярий) Dirofilaria immitis и Dirofilaria repens.
Моксидектин — полусинтетическое соединение группы милбемицинов (макроциклические лактоны), активно в отношении личинок и имаго нематод, оказывает стимулирующее действие на выделение гамма-аминомасляной кислоты, повышает проницаемость мембран для ионов хлора, что подавляет электрическую активность нервных клеток гельминтов, вызывая нарушение мышечной иннервации, паралич и гибель гельминтов.
Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде.
Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, активно в отношении половозрелых и неполовозрелых цестод; механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента и ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта.
Празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, распределяется в органах и тканях животного; связывается с сывороточными белкам крови (70-80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов.
Гельминтал сироп по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах не оказывает иммунотоксического, эмбриотоксического и тератогенного действия.
Хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возраста.
Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гельминтал сироп назначают взрослым собакам и кошкам, щенкам и котятам с лечебной и профилактической целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез), цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях, а также для профилактики дирофиляриоза.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и печени.
Не подлежат дегельминтизации истощенные, больные инфекционными болезнями и/или массой менее 0,5 кг животные.
Дегельминтизацию щенков колли, бобтейл, шелти и других чувствительных к макроциклическим лактонам пород при необходимости проводят под наблюдением ветеринарного врача.
13. При работе с Гельминтал сиропом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гельминтал сиропом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
14. Дегельминтизацию беременных и кормящих самок при необходимости проводят под наблюдением ветеринарного врача.
Щенки моложе 3-недельного возраста и котята моложе 6-недельного возраста дегельминтизации не подлежат.
15. Гельминтал сироп применяют животным перорально индивидуально в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка с помощью шприца-дозатора в минимальной терапевтической дозе 0,3 мг моксидектина и 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:
| Вид и масса животного | Доза Гельминтал сиропа | ||
| (содержание моксидектина/празиквантела в 1 мл) | |||
| 0,3 мг/5 мг | 0,6 мг/10 мг | 1,5 мг/25 мг | |
| котята и кошки массой менее 4 кг | 1 мл на 1 кг массы | — | — |
| кошки массой более 4 кг | — | 1 мл на 2 кг массы | — |
| щенки и собаки массой до 10 кг | — | 1 мл на 2 кг массы | — |
| собаки массой более 10 кг | — | — | 1 мл на 5 кг массы |
С лечебной целью дегельминтизацию животных при кишечных нематодозах и цестодозах проводят по показаниям однократно; при сильной степени инвазии обработку рекомендуется повторить через 10-14 дней.
С профилактической целью дегельминтизацию животных проводят в терапевтической дозе один раз в 3 месяца, а также за 10-14 дней перед каждой вакцинацией.
С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лёта комаров (переносчиков возбудителей D. immitis и D. repens) однократно, затем один раз в месяц и последний раз в сезоне через 1 месяц после завершения лёта насекомых.
Перед каждым применением флакон с суспензией следует тщательно встряхнуть.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта и усиление слюноотделения, которые исчезают самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях животному назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18. Не следует применять Гельминтал сироп одновременно с другими противопаразитарными средствами, содержащими макроциклические лактоны, с пиперазином и препаратами, ингибирующими холинэстеразу.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Гельминтал сироп не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., г. Люберцы, рабочий поселок Томилино, ул. Гаршина, 11/23.
