ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — Гельмицид® таблетки (Helmicid tablets).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: альбендазол, оксиклозанид.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Лекарственный препарат в качестве действующих веществ в 1 таблетке содержит: альбендазол — 360 мг и оксиклозанид — 175 мг, а также вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, крахмал картофельный, кальция стеарат и лактозу.
3. По внешнему виду препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые или плоские таблетки от белого до серого цвета, с риской с одной стороны и логотипом (крест в центре щита) с другой.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 25 таблеток в блистеры, которые упакованы по 1, 4 и 8 штук в картонные пачки; по 100 таблеток в полимерные пакеты, помещенные поштучно в картонные пачки; по 25, 200 и 500 таблеток в полимерные банки с крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Гельмицид® таблетки в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 25 °C.
Препарат, расфасованный в пакеты, хранят при указанных условиях в защищённом от влаги месте.
6. Гельмицид® таблетки следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гельмицид® таблетки относится к группе антигельминтных средств.
10. Комбинация входящих в состав препарата альбендазола и оксиклозанида обеспечивает широкий спектр антигельминтного действия Гельмицид® таблеток в отношении нематод, цестод и трематод.
Альбендазол- соединение группы бензимидазолов, эффективен при моно- и полиинвазиях, вызываемых имаго и личинками нематод и цестод, а также имаго трематод.
Обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в избирательном подавлении полимеризации бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминта; изменяя течение биохимических процессов, альбендазол подавляет утилизацию глюкозы и тормозит синтез АТФ, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках гельминтов, обусловливая их гибель.
Оксиклозанид — соединение группы салициланилидов, обладает выраженным трематодоцидным действием на личиночные и половозрелые фазы развития трематод Fasciola spp., Paramphistomum spp. и Dicrocoelium lanceatum, паразитирующих у жвачных животных.
Механизм действия оксиклозанида заключается в нарушении процессов фосфорилирования у гельминтов, снижении активности фумаратредуктазы и сукцинатдегидрогиназы, что приводит к параличу и гибели трематод.
При пероральном введении препарата альбендазол и оксиклозанид быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в органы и ткани; из организма животных выводятся в основном с мочой и частично с фекалиями в неизмененной форме и в виде метаболитов.
Гельмицид® таблетки по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносятся животными.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гельмицид® таблетки применяют для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота при следующих заболеваниях:
- трематодозы (острый и хронический фасциолез, дикроцелиоз, парамфистомидозы);
- нематодозы желудочно-кишечного тракта (гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, остертагиоз, хабертиоз, коопериоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, трихоцефалез, неоаскаридоз);
- нематодозы легких (диктиокаулез, протостронгилидозы, мюллериоз, цистокаулез);
- цестодозы (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз).
12. Противопоказанием к применению Гельмицид® таблеток является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями и истощенным животным.
13. При работе с Гельмицид® таблетками следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гельмицид® таблетками.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение препарата во время случного периода, суягным овцам, козам и стельным коровам в первую половину беременности.
Возможность применения препарата лактирующим самкам и новорожденным животным определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.
15. Гельмицид® таблетки применяют животным индивидуально однократно перорально (внутрь) в следующих дозах (количество таблеток на массу животного):
- крупному рогатому скоту при фасциолезе, дикроцелиозе, парамфистомидозе и остертагиозе — 1 таблетка на 35 кг; при цестодозах и нематодозах (исключая остертагиоз) — 1 таблетка на 50 кг;
- овцам и козам при фасциолезе, дикроцелиозе, парамфистомидозе и протостронгилидозах — 1 таблетка на 45 кг; при цестодозах и нематодозах (исключая протостронгилидозы) — 1 таблетка на 70 кг.
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
16. При применении Гельмицид® таблеток в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата возможны индивидуальные реакции (угнетенное состояние, усиленная саливация, диарея), которые самопроизвольно проходят в течение 2-4 часов и не требуют применения лекарственных средств.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться анорексия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, моторная дискоординация, вялость.
В этих случаях принимают общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают симптоматическое лечение.
18. Гельмицид® таблетки не следует применять одновременно с другими антигельминтными препаратами.
Сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дегельминтизации препарат применяют в дозе и по схеме, установленной настоящей инструкцией.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после дегельминтизации.
При вынужденном убое ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 4 суток после дегельминтизации.
Полученное ранее установленного срока молоко может быть использовано после кипячения в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1.