ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Капли Фолайн® (Guttae Foline);
международные непатентованные наименования действующих веществ: аверсектин, фипронил.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Капли Фолайн® в качестве действующих веществ в 1 мл содержат аверсектин C1 — 4 мг и фипронил — 100 мг, а также вспомогательные вещества: спирт этиловый и пол иэтиленгли коль-400.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
Запрещается применение Капель Фолайн® по истечении срока годности.
4. Выпускают Капли Фолайн® расфасованными по 0,5 мл и 1,5 мл в ампулы полимерные, упакованные по 1, 2 или 3 ампулы в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до ЗО°С.
6. Капли Фолайн® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Капли Фолайн® относятся к фармакотерапевтической группе — противопаразитарные средства в комбинациях.
10. Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают его широкий спектр действия в отношении личиночных и половозрелых фаз развития вшей (Linognathus setosus), блох (Ctenocephalides felis, Ctenocephalus canis), власосдов (Trichodectes canis, Felicola subrostratus), клещей отодектосов (Otodcctos cynotis) и иксодовых клещей (Ixodes spp., Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Amblyomma spp.), а также личинок нематоды Dirofilaria spp., паразитирующих у собак и кошек.
Аверсектин С1 входящий в состав препарата, — соединение класса макроциклических лактонов.
Механизм его действия заключается во влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита.
Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты.
Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
Аверсектин С1 быстро всасывается и распределяется в органах и тканях животного.
Максимальная концентрация аверсектина С1 в крови достигается на 3 сутки после обработки и постепенно снижается к 21 суткам, обеспечивая высокую и устойчивую противопаразитарную эффективность.
Аверсектин С1 выводится из организма преимущественно с фекалиями в основном в неизмененном виде и частично с мочой.
Фипронил — инсектоакарицид группы фснилпиразолов, механизм его действия заключается в блокировании ГАМК-зависимых хлорных каналов, что приводит к перевозбуждению нервной системы и гибели эктопаразитов.
Фипронил не является препаратом системного действия (не попадает в кровь), в течение 24 часов постепенно распределяется по всей поверхности тела, накапливается в эпидермисе и сальных железах животного и оказывает контактное инсектоакарицидное действие на эктопаразитов.
Депонирование лекарственного препарата в сальных железах создаёт «эффект резервуара» и обуславливает длительность его воздействия.
Капли Фолайн® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), оказывают быстропроходящее раздражающее действие на слизистую оболочку глаза, в рекомендуемых дозах лекарственный препарат не оказывает кожно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Капли Фолайн® применяют для лечения и профилактики энтомозов, вызванных блохами, власоедами и вшами, отодсктоза, инвазий, вызванных иксодовыми клещами, а также для профилактики дирофиляриоза.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе).
Не допускается аурикулярное применение препарата при прободении барабанной перепонки.
Ввиду выраженной породной чувствительности к авермектинам лекарственный препарат следует применять с осторожностью собакам породы колли, бобтейл и шелти.
Ослабленным и старым животным Капли Фолайн® применяют под контролем лечащего ветеринарного врача.
13. При работе с Каплями Фолайн® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Каплями Фолайн®.
Обработку животных следует проводить в резиновых перчатках.
По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
В течение 48 часов после обработки животных не следует гладить и подпускать к маленьким детям.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Запрещается использовать пустые ампулы из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Их помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
14. Не подлежат обработке щенки моложе 7-недельного возраста.
Обработку самок в период беременности и вскармливания приплода при необходимости проводят с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
15. Капли Фолайн® применяют путем нанесения на сухую неповрежденную кожу животного в места, недоступные для слизывания.
Обработку животных проводят на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении.
Перед применением у ампулы отламывают кончик, раздвигают шерсть в области холки (между лопатками у основания шеи) и, нажимая на ампулу, полностью выдавливают ее содержимое на кожу в одну или несколько точек.
После нанесения лекарственный препарат распределяется по всему кожному покрову животного в течение 24 часов.
В зависимости от вида и массы животного используют ампулы с препаратом различного объема:
| Вид животного | Объем используемой ампулы (мл) |
| Собаки:
от 2 до 10 кг от 10 до 20 кг от 20 до 40 кг более 40 кг |
0,5 (1 ампула)
1,5 (1 ампула) 3,0 (2 ампулы по 1,5 мл) 4,5 (3 ампулы по 1,5 мл) |
| Кошки: | 0,5 (1 ампула) |
В целях предотвращения повторной инвазии блохами животным заменяют подстилки или обрабатывают их разрешенным к использованию инсектицидным средством в соответствии с инструкцией по применению.
Не рекомендуется гулять с животными, в зоне возможного присутствия клещей (парки, скверы, лес) в течение 24 часов с момента обработки Каплями Фолайн®, учитывая, что акарицидное действие лекарственного препарата проявляется через 12 — 24 часа.
Повторные обработки животных в целях профилактики энтомозов проводят 1 раз в квартал, против нападения иксодовых клещей в сезон их активности — с интервалом 3-4 недели.
Для уничтожения присосавшихся иксодовых клещей на теле животного Капли Фолайн®, в количестве 1 капли наносят на клеща и место его прикрепления к коже.
Если в течение 20 минут клещ самопроизвольно не отпадает, его аккуратно вытаскивают из кожи пинцетом и уничтожают.
С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах лекарственный препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лета комаров (переносчиков возбудителя D. Immitis и D.repens.) однократно, затем один раз в 3-4 недели и последний раз за 3 недели до завершения лета насекомых.
Перед обработкой животного следует проконсультироваться с ветеринарным врачом, в связи с тем, что при применении лекарственного препарата животному с большим количеством циркулирующих в крови микрофилярий могут возникнуть осложнения.
С целью лечения огодектоза (ушной чесотки) Капли Фолайн® применяют однократно, закапывая в каждое ухо по 2-4 капли.
Препарат обязательно вводят в оба уха, не зависимо от локализации заболевания.
Для равномерного распределения лекарственного препарата ушную раковину складывают пополам и слегка массируют ее основание, остаток препарата в ампуле наносят на кожу между лопаток.
Не следует допускать попадания Капель Фолайн® на слизистую оболочку глаз.
Не рекомендуется мыть и купать животное в открытых водоемах в течение 48 часов после обработки лекарственным препаратом.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Капель Фолайн® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций препарат следует смыть водой с моющим средством и при необходимости провести десенсибилизирующую терапию.
17. При значительной передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться угнетенное состояние, избыточное слюноотделение, рвота.
В этом случае лекарственный препарат смывают водой с моющим средством.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Капли Фолайн® не следует применять совместно с авермектинсодержащими и другими противопаразитарными лекарственными препаратами для обработки животных, в связи с возможным взаимным усилением токсичности.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной обработки применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Капли Фолайн® не предназначены для обработки продуктивных животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Фармбиомедсервис», 129226, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, дом 12а, к.4.