ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Аверофарм (Averopharmum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: аверсектин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.2 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло- желтого до желтого цвета со специфическим запахом.
В 1,0 мл препарата содержится 10 мг аверсектина С, а также вспомогательные и формообразующие компоненты (спирт бензиловый, вода для инъекций, пропиленгликоль).
1.3 Препарат выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100, 200, 400 и 500 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 10 и 20 мл упаковывают в индивидуальные картонные пачки.
1.4 Аверофарм хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производителя в защищённом от прямых солнечных лучей месте отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 до плюс 30 °C.
1.5 Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 (три) года от даты изготовления.
Срок годности после первого вскрытия флакона — 28 дней при условии соблюдения правил асептики.
Не применять по истечению срока годности.
Аверофарм следует хранить в местах, недоступных для детей.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Аверофарм — противопаразитарный лекарственный препарат системного действия из класса макроциклических лактонов.
2.2 Аверсектин С обладает выраженным инсектицидным, нематоцидным и акарицидным действием.
Активен против личинок Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum I,II и III стадий развития, Oestrus ovis, нематод желудочно-кишечного тракта, включая Ostertagia spp., Haemonchus placei, Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Oesophagostomum radiatum, Nematodirus spp., Strongyloidespapillosus, Bunostomum spp., Mullerius capillaris, Protostron- gylus kochi, Marshallagia marshalli и M. mongolica, Chabertia ovina, Trichocephalus suis, Strongyloides spp., Metastrongylus spp., Ascaris suum и легких (Dictyocaulus viviparus, Dictyocaulus filaria), а также насекомых, в том числе Bovikola bovis и Haematopinus eurysternus, Melophagus ovinus, саркоптоидных клещей (Psoroptes bovis, Sarcoptes bovis, Chorioptes bovis) и иксодовых клещей (Boophilus annulatus, Dermacentor marginatus, D. reticulates, Ixodes ricinus, Hyalomma spp., Haemaphysalispunctata) и др.
2.3 Механизм действия препарата связан с усилением выработки нейромедиатора торможения гамма-аминомасляной кислоты, что приводит к параличу и гибели паразитов.
2.4 Аверсектин С быстро всасывается после введения и распределяется в органах и тканях животного.
Максимальная концентрация аверсектина С в крови достигается на 2 сутки после обработки и постепенно снижается к 14 суткам, обеспечивая высокую и устойчивую противопаразитарную эффективность.
Аверсектин С выводится из организма животных в основном в неизмененном виде с фекалиями, у лактирующих животных — частично с молоком, во внешней среде быстро разрушается.
2.5 Аверофарм в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Аверофарм назначают крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям с лечебной и профилактической целью при оводовых инвазиях, нематодозах желудочно-кишечного тракта и легких, псороптозе, хориоптозе, саркоптозе и сифункулятозах.
3.2 Препарат вводят животным с соблюдением правил асептики однократно или двукратно, подкожно или внутримышечно в дозах, указанных в таблице 1.
Таблица 1
Показания | Доза, кратность введения, интервал | Время обработки |
Овцы — 1 мл на 50 кг массы животного | ||
псоротоз, хориоптоз, мелофагоз | 2-кратно с интервалом 8-10 дней | по показаниям |
эстроз | однократно | октябрь-ноябрь |
диктиокаулез, мюллериоз, протостронгилез, гемонхоз, остертагиоз, нематодироз, маршаллагиоз, коопериоз, хабертиоз, эзофагостомоз, буностомоз, трихоцефалез,стронгилоидоз | однократно | перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выгоном на пастбище |
Козы — 1 мл на 50 кг массы животного | ||
хориоптоз, саркоптоз | 2-кратно с интервалом 8-10 дней | по показаниям |
стронгилятозы, трихоцефалез, стронгилоидоз | однократно | перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выгоном на пастбище |
Крупный рогатый скот — 1 мл на 50 кг массы животного | ||
гиподерматоз | однократно | сентябрь-ноябрь, март-апрель |
псороптоз, саркоптоз, хориоптоз, сифункулятозы | 2-кратно с интервалом 8-10 дней | по показаниям |
стронгилятозы, трихоцефалез, стронгилоидоз, телязиоз, диктиокаулез | однократно | перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выгоном на пастбище |
Свиньи — 1 мл на 33 кг массы животного | ||
саркоптоз, гематопиноз | 2-кратно с интервалом 8-10 дней | по показаниям |
метастронгилез, аскариоз, эзофагостомоз, трихоцефалез, стронгилоидоз | однократно | по показаниям |
3.3 При введении препарата в объеме, превышающем 10 мл, инъекции следует про водить в несколько мест.
Обработку животных при нематодозах проводят перед постановкой на стойловое со держание и весной перед выгоном на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов, при саркоптоидозах и энтомозах — по показаниям.
3.4 Перед массовыми обработками каждую серию аверофарма предварительно испытывают на небольшой группе (7-10 голов) животных.
При отсутствии в течение 3 дней осложнений приступают к обработке всего поголовья.
3.5 Побочных явлений и осложнений при применении аверофарма в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков интоксикации применение препарата прекращают и назначают средства симптоматической терапии.
3.6 При значительной передозировке аверофарма у животного может наблюдаться отечность в месте введения, нарушение координации движений, усиление саливации, лежачее положение.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
3.7 Аверофарм не следует применять одновременно с препаратами на основе авермектинов, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами для обработки животных.
3.8 Не разрешается применение препарата дойным, ослабленным и истощенным животным.
Не подлежат обработке дойные и беременные самки, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 21 сутки до начала лактации.
3.9 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после послед него введения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Во время работы запрещается пить воду, курить и принимать пищу.
4.3 По окончании работы с препаратом руки и лицо следует тщательно вымыть теплой водой с мылом, рот прополоскать водой.
4.4 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с аверофармом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
При возникновении нежелательных, побочных, непредвиденных реакций или других рекламаций необходимо сообщить производителю.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Фармбиомедсервис» (ООО « Фармбиомедсервис»)