ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — Галливак IBD Н2512 (Gallivac IBD Н2512).
Международное непатентованное наименование — Вакцина против инфекционного бурсита кур живая лиофилизированная.
2. Лекарственная форма — лиофилизированная (сухая) масса.
Вакцина изготовлена из гомогената тканей и экстраэмбрионалъной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом инфекционной бурсальной болезни (штамм «112512»), с добавлением стабилизаторов сахарозы, гидролизата белка, глутамата калия, моно- и дифосфатов калия, гентамицина в качестве бактериостатического средства и краски FD&C Blue Dye.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу голубоватого цвета, легко растворимую в воде без образования хлопьев и осадка.
Вакцина расфасована по 1000 и 2000 прививных доз во флаконы емкостью 10 мл.
Флаконы вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
Коробки с вакциной упаковывают в ящики или другую транспортную тару.
Срок годности вакцины 15 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после разведения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором едкой щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю инфекционного бурсита через 14-21 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение 2-4 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 102,0 ЭИД50 вируса инфекционной бурсальной болезни (штамм «Н2512»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бурсита кур в неблагополучных или угрожаемых по данной болезни племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
10. Цыплят иммунизируют в 7-14 суточном возрасте.
Вакцину применяют методом выпаивания с питьевой водой.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах, перед иммунизацией тщательно промывают без применения дезсредств.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
До начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1,5 часа, рассчитывают её объем на все прививаемое поголовье и определяют количество флаконов с вакциной, необходимое для проведения иммунизации.
Для подготовки вакцины к применению необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора питьевую воду, охлажденную до комнатной температуры (20~22°С).
Для стабилизации вакцинного вируса в воду добавляют обезжиренное молоко из расчёта 50 мл на 1 л воды.
Флаконы с вакциной следует открывать под водой.
Необходимо защищать емкости с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.
Перед началом вакцинации в любое время года, за исключением очень жаркой погоды, птиц выдерживают без воды в течение 2 часов.
Подача воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1-2 ч).
Необходимо вакцинировать всех цыплят, содержащихся в одном помещении, в одно и то же время.
Во время и после вакцинации необходимо избегать стрессовых воздействий на цыплят.
Привитых цыплят необходимо содержать в условиях, исключающих возможный контакт с патогенными вирусами ИББ.
11. Симптомов проявления инфекционного бурсита или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бурсита.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Данные о возможности одновременного использования вакцины Галливак IBD Н2512 с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
16. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после введения вакцины.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Merial, Inc.», 1730 Olympic Drive, Athens, Georgia 30601, USA.