ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Лептопро».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против лептоспироза животных инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из смеси культур производственных штаммов лептоспир серогрупп: Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae, а по эпизоотическим показателям Camcola и Grippotyphosa — I вариант (для иммунизации свиней); или из лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjd) — II вариант (для иммунизации крупного рогатого скота, овец и коз), инактивированных формалином (в концентрации 0,25 %), с добавлением в качестве адъюванта геля гидрата окиси алюминия (в концентрации 30 %).
В 1 см³ (0,1 коммерческой дозы) вакцины содержится:
- I вариант — не менее 25 млн лептоспир каждой серологической группы;
- II вариант — не менее 19 млн лептоспир каждой серологической группы.
С учётом этиологической структуры лептоспироза в хозяйстве вакцины I и II вариантов могут быть использованы для животных любого вида.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с серо-белым осадком, который при взбалтывании образует гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Остатки вакцины, не использованные в течение 12 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 100 см³ (10 доз) и 200 см³ (20 доз) в стеклянные или пластиковые (полипропиленовые) флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы плотно укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
В каждый ящик вложено 3- 5 экземпляров инструкции по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 12 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у животных к лептоспирозу через 14-20 дней после однократного применения продолжительностью у телят, ягнят, жеребят, молодняка пушных зверей, верблюдов, ослов и мулов, свиней всех возрастных групп — до 6 месяцев, у овец, коз и пушных зверей, вакцинированных в возрасте 6 месяцев и старше, крупного рогатого скота, лошадей, верблюдов, ослов и мулов, иммунизированных в возрасте 1 года и старше — 12 месяцев.
Продолжительность колострального иммунитета у поросят, ягнят и молодняка пушных зверей сохраняется до 1,5 месяцев, у телят, жеребят, молодняка верблюдов, ослов и мулов — 2,5 месяца.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза сельскохозяйственных животных и пушных зверей клеточного содержания в угрожаемых и неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах, а также при комплектации поголовья без обследования на лептоспироз.
Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленных у животных в данном хозяйстве или в данной местности.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Вакцинации не подлежат животные в последний месяц беременности, в первую неделю после родов, а также крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте до 1,5 месяцев, а животные других видов — до 1 месяца.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать антисептиком (5 %-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14. Для создания колострального иммунитета супоросных свиноматок вакцинируют за 35-75 дней до опороса, суягных овцематок — за 45-60 дней до окота, пушных зверей — в первой половине беременности, стельных коров и беременных животных других видов — за 45-90 дней до родов.
Полученных от вакцинированных матерей поросят и ягнят, щенков песцов, норок и лисиц вакцинируют в 1,5-месячном возрасте, телят — в 2-х месячном возрасте.
Для профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за месяц до осеменения или в первой трети беременности.
15. Вакцину вводят внутримышечно однократно (за исключением 1-3-х месячных поросят, которых иммунизируют двукратно с интервалом 12-15 дней с ревакцинацией через 3 месяца), в следующих дозах:
| Возраст животных | Дозы (см3) | Срок ревакцинации (месяцы) | |
| первичная вакцинация | ревакцинация | ||
|
Крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы |
|||
| до 6 месяцев | 4,0 (0,4 дозы) | 4,0 (0,4 дозы) | 6 |
| от 6 до 12 месяцев | 4,0 (0,4 дозы) | 8,0 (0,8 дозы) | 6 |
| от 1 года до 2 лет | 8,0 (0,8 дозы) | 8,0 (0,8 дозы) | 12 |
| взрослое поголовье | 10,0 (1 доза) | 10,0 (1 доза) | 12 |
| быки-производители | 15,0 (1,5 дозы) | 15,0 (1,5 дозы) | 12 |
|
Свиньи |
|||
| от 1 до 3 месяцев | 2,0+3,0
(0,2+0,3 дозы) |
6,0 (0,6 дозы) | 3 |
| от 3 до 10 месяцев | 6,0 (0,6 дозы) | 6,0 (0,6 дозы) | 6 |
| взрослое поголовье | 10,0 (1 доза) | 8,0 (0,8 дозы) | 6 |
|
Овцы, козы |
|||
| до 6 месяцев | 2,0 (0,2 дозы) | 3,0 (0,3 дозы) | 6 |
| от 6 до 12 месяцев | 3,0 (0,3 дозы) | 4,0 (0,4 дозы) | 12 |
| взрослое поголовье | 5,0 (0,5 дозы) | 5,0 (0,5 дозы) | 12 |
|
Лисицы и песцы |
|||
| до 6 месяцев | 1,0 (0,1 дозы) | 2,0 (0,2 дозы) | 6 |
| от 6 месяцев и старше | 2,0 (0,2 дозы) | 3,0 (0,3 дозы) | 12 |
|
Норки |
|||
| старше 1 месяца | 1,0 (0,1 дозы) | 1,0 (0,1 дозы) | 6 |
Перед применением флаконы с вакциной тщательно взбалтывают.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
Используют стерильные шприцы и иглы.
Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в реакции микроагглютинации в течение 2-х месяцев, а ревакцинированного крупного рогатого скота — 3-х месяцев после введения вакцины.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных на месте инъекции возможно образование легкой припухлости, которая исчезает через 2-3 недели.
17. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается вакцинировать животных в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор-фосфорсодержащими препаратами.
По истечении указанных сроков невакцинированных животных иммунизируют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. При несоблюдении графика вакцинации возможны случаи клинического проявления болезни, аборты лептоспирозной этиологии.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Молоко, мясо и другие продукты убоя, полученные от здоровых животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
В случае вынужденного убоя животных с признаками поствакцинальных реакций руководствуются «Правилами ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов».
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика». 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.