ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Би АйПиВи» («Bi APV»).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против метапневмовирусной инфекции птиц живая сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального/окулярного применения, методами крупнокапельного распыления и мелкодисперсного спрея, а также перорально.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток VERO, инфицированных аттенуированным метапневмовирусом птиц (штамм VP20, подтип А — 25 % и штамм W4, подтип В — 25 %), с добавлением в качестве стабилизатора СФГА-ЭДТК (сахароза, фосфат, глютамат, альбумин — этилендиаминтетрауксусная кислота) — 50 %.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую неоднородную пористую массу от бежевого до светло-желтого цвета, легкорастворимую в воде без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Разведенная вакцина должна быть защищена от солнечного света, нагревания и использована в течение не более 2-х часов.
Запрещается использовать вакцину по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 3,0 см3 (500, 1000, 2000, 3000 или 5000 прививных доз) в стеклянные флаконы, которые вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки по 10 шт.
К каждому флакону прилагается инструкция по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в оригинальной упаковке при температуре 2 — 8° С в защищенном от света месте.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2-х часов после вскрытия, выбраковывают и
обезвреживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Кипячению также подлежат флаконы из-под использованной вакцины.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические препараты.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур-несушек, родительского стада и индеек к возбудителю метапневмовирусной инфекции птиц через 21 день после двукратного применения, который сохраняется в течение 3-4 месяцев.
Для бройлеров как правило достаточно однократной вакцинации, с сохранением иммунного ответа в течение всей жизни.
Одна прививная доза содержит не менее 103,3 ТЦД50 штамма VP20 (подтип А) и не менее 102,2 ТЦД50 штамма W4 (подтип В) метапневмовируса птиц.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики метапневмовирусной инфекции птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
14. Не использовать во время яйцекладки или менее чем за 4 недели до ее начала.
15. Вакцинации подлежит птица в возрасте 7 дней с последующей ревакцинацией в возрасте 21 дня.
Бройлеров прививают однократно.
Программа вакцинации может быть адаптирована ветеринарным врачом в соответствии с эпизоотической ситуацией в данной местности.
Вакцину применяют интраназально/окулярно, методами крупнокапельного распыления и мелкодисперсного спрея, а также перорально (методом выпаивания).
Окулярный/интраназальный метод введения
Содержимое флакона с вакциной растворяют в питьевой воде комнатной температуры из расчёта 1000 прививных доз на 50 мл воды.
Прививаемую птицу фиксируют, поддерживая голову, вакцину закапывают глазной пипеткой в носовую щель каждого цыпленка в объеме 0,05 см3 (1 капля), другую при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость.
В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву.
Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
Пероральный метод (метод выпаивания)
Для подготовки вакцины к применению используют свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, охлажденную до 6-10 °C питьевую воду.
Для стабилизации вакцины перед ее растворением в воду добавляют 50 мл молочной сыворотки или 5 г сухого молока на каждый литр воды.
Системы водообеспечения (поилки, ниппели, микрочашки и др.) должны быть тщательно очищены с помощью 0,5-0,8 % раствора уксусной кислоты или 20-30 % раствора лимонной кислоты, промыты кипячёной водой и просушены.
Перед применением вакцину растворяют в 1/5 части дневной потребности цыплят в воде из расчета 1 доза на 1 цыпленка.
Подача воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1-2 ч.).
За 2-3 часа до иммунизации необходимо прекратить подачу воды и обеспечить свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья.
Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
Следует учитывать, что потребление воды может изменяться в зависимости от состояния окружающей среды (температура воздуха, влажность и т.п.).
Необходимо защищать поилки с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.
Методы крупнокапельного распыления и мелкодисперсного спрея.
Метод крупнокапельного распыления рекомендуется цыплятам с 7-суточного возраста.
Метод мелкодисперсного спрея — не ранее 12-суточного возраста.
Вакцину растворяют в чистой питьевой охлажденной воде (6-10 °C), свободной от ионов железа и хлора, до полного растворения содержимого и переносят в емкость с основным объемом воды и тщательно перемешивают из расчета 1000 доз на 1000,0 см3.
Вакцинацию проводят с помощью специальных распылителей, создающих монодисперсные частицы диаметром более 100 мкм при методе крупнокапельного распыления и менее 100 мкм при методе мелкодисперсного спрея.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы и не содержать остатков дезинфектантов.
При вакцинации 7-суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд и равномерно распыляют вакцину.
Предпочтительно использовать специальные спрей-кабины (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
Во время проведения вакцинации более взрослой птицы, в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия.
Вакцину равномерно разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 50-100 см, а при клеточном содержании — в верхнюю часть клетки.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
Включают систему вентиляции и обогрева через 30 минут после окончания вакцинации.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления метапневмовирусной инфекции птиц, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не рекомендуется использование вакцины совместно с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности метапневмовирусной инфекции птиц.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Для обеспечения надежной защиты в течение всего периода яйцекладки после введения вакцины «Би АйПиВи», птиц рекомендуется прививать инактивированной вакциной против метапневмовируса.
21. Продукты убоя и яйцо от привитой птицы используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«АБИК Биологические Лаборатории Лтд.», 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 9905503, Израиль.