ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование препарата Миксоферон® (Mixoferon).
Международное непатентованное наименование — интерферон альфа 2b.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
В одном флаконе содержится:
- не менее 50 доз* (50×105 международных единиц (ME) интерферона альфа 2b и вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый, калий фосфорнокислый, реополиглюкин;
- не менее 100 доз (100×105 ME) интерферона альфа 2b и вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый, калий фосфорнокислый, реополиглюкин.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок или пористую массу от белого до кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Миксоферон® выпускают расфасованным в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл по 50 доз и по 100 доз.
Флаконы помещают по 20 штук в картонные коробки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
* — за одну дозу принимается количество препарата, соответствующее 100000 ME противовирусной активности.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Утилизация неиспользованного препарата производится в соответствии с требованиями законодательства.
8. Миксоферон® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Миксоферон® относится к фармакологической группе: иммуномодуляторы.
10. Миксоферон® обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием.
Подавляет размножение ДНК и РНК-содержащих вирусов, ингибируя экспрессию вирусных генов.
Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на клеточные звенья иммунной системы: стимулирует литическую активность лимфоцитов, специфических цитотоксичных Т- лимфоцитов и макрофагов, влияет на образование специфических антител В- лимфоцитами, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку собственного интерферона альфа.
Миксоферон® в терапевтических дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, а также эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11 Миксоферон® применяют с профилактической и лечебной целью при желудочно-кишечных и острых респираторных заболеваниях вирусной и смешанной этиологии у крупного рогатого скота, свиней, лошадей, овец и их молодняка (парагрипп-3, инфекционный ринотрахеит, вирусная диарея КРС, трансмиссивный гастроэнтерит свиней, ринопневмония, грипп лошадей и другие вирусные заболевания).
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом Миксоферона® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не выявлено негативного влияния при применении лекарственного препарата беременным, лактирующим животным и молодняку.
15. Миксоферон® вводят внутримышечно или подкожно.
Препарат растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций или в стерильном 0,9% растворе натрия хлористого из расчета 1 доза в 1 мл растворителя.
При введении больших доз допускается разведение 1 дозы в 0,5 мл.
Раствор не теряет активности при хранении в холодильнике в диапазоне температур от 2 °C до 10 °C в течение 24 часов.
С профилактической целью препарат назначают двукратно с интервалом в 48 часов (в первые дни после рождения, при переводе на групповое содержание, при транспортировке или при угрозе заражения) в следующих дозах:
- новорожденным телятам — по 5 доз,
- телятам старше 20 дней — по 5-10 доз,
- старше 4 месяцев и взрослым — по 10-20 доз;
- новорожденным поросятам и ягнятам — по 3-5 доз,
- при отъёме — по 10 доз.
За 2-3 дня до родов дважды с интервалом 48 часов коровам, кобылам и свиноматкам по 20 доз; овцематкам по 10 доз, при этом последняя инъекция препарата должна вводиться как можно ближе к родам.
В случае задержки родов препарат вводят повторно через 48 часов после последней инъекции.
Для повышения иммунологической эффективности вакцин и сывороток Миксоферон® вводят в профилактической дозе не более, чем за сутки перед применением биопрепаратов.
С лечебной целью Миксоферон® применяют ежедневно два раза в сутки (с интервалом 12 часов) в следующих дозах:
- новорожденным телятам — по 7,5-10 доз,
- телятам старше 20 дней — по 7,5-15 доз,
- старше 4 месяцев и взрослым — по 20-30 доз;
- новорожденным поросятам и ягнятам — по 4,5-7,5 доз,
- при отъеме — по 10 доз.
Миксоферон® наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания животных.
Препарат рекомендуется применять не более 2 недель.
При смешанных инфекциях Миксоферон® применяют в лечебных целях в сочетании с антибиотиками в рекомендованных дозах, в зависимости от вида и возраста животного.
16. При применении препарата Миксоферон® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические препараты.
17. Информация по передозировке препарата отсутствует.
18. Специальных исследований по взаимодействию препарата Миксоферон® с другими лекарственными средствами не проводили.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
Предусмотрено однократное введение препарата.
21. Продукцию животноводства и молоко во время и после применения препарата Миксоферон® можно использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.