ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: КОГЛАМУН (COGLAMUNE).
Международное непатентованное наименование: вакцина поливалентная инактивированная против клостридиоза овец и свиней.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из альфа, бета и эпсилон анатоксинов Clostridium perfringens типов А, С и D, раствора гидроксида алюминия (0,4-0,6%) в качестве адъюванта, формальдегида (не более 0,05%) в качестве инактивирующего вещества и изотонического раствора хлорида натрия 0,85% (до 2,0 мл).
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию желтого цвета с коричневым оттенком, при длительном хранении которой образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании в равномерную взвесь.
Вакцина расфасована по 50 (25 доз), 100 (50 доз), 250 (125 доз) и 500 (250 доз) см³ в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом, темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, неиспользованную в течение 8 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения или обработки 2 % раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у овец и свиней в отношении альфа, бета и эпсилон токсинов Clostidium perfringens, через 14-20 суток после повторного введения, сохраняющийся в течение 10-12 мес.
У молодняка, полученного от овце- и свиноматок, вакцинированных за 2 недели до окота/опороса, колостральный иммунитет сохраняется до 8 недель.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержится альфа-анатоксина Clostridium perfringens не менее 2,0 МЕ/мл, бета-анатоксина Clostidium perfringen не менее 10,0 МЕ/мл и эпсилон-анатоксина Clostridium perfringens не менее 5,0 МЕ/мл.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики инфекционной энтеротоксемии овец, геморрагического энтерита ягнят и некротического энтерита свиней, вызываемых Clostidium perfringens типов А, В, С, D.
9. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцинации подлежат клинически здоровые овцы и свиньи с 2-недельного возраста.
Для создания колострального иммунитета овце- и свиноматок вакцинируют за 6 недель до окота или опороса.
Вакцинацию ягнят и поросят, полученных от вакцинированных маток, проводят с 8-недельного возраста.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики подкожно двукратно с интервалом 4 недели в дозах:
- овцам, ягнятам и поросятам — 2 мл;
- свиньям — 4 мл.
Овцам вакцину вводят в бесшерстную область за локтевым суставом, свиньям — в области шеи за ухом или с внутренней поверхности бедра.
Ревакцинацию животных проводят в тех же дозах один раз в год.
11. Симптомов проявления болезни, вызываемых Clostidium perfringens и других патологических признаков при передозировке вакцины, не установлено.
12. Особенностей поствакцинальных реакций при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезней, вызываемых Clostidium perfringens типов А, В, С и D.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных возможно образование незначительно отека на месте инъекции, самопроизвольно исчезающего через 2-3 недели.
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и/или кормами не установлено.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
СЕВА-ФИЛАКСИЯ Ветеринари Биолоджикалз Компани, 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия.