ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- Фоспренил (Phosprenyl);
- международное непатентованное наименование: динатриевая соль фосфата полипренолов.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Фоспренил в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: динатриевой соли фосфата полипренолов — 4 мг, а в качестве вспомогательных веществ — глицерин, этанол, твин-80 и воду для инъекций.
3. Препарат по внешнему виду представляет собой прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
После вскрытия флакона препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение препарата Фоспренил после истечения срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 10 мл и 50 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Форма выпуска: по одному флакону 10 мл или 50 мл в индивидуальной картонной пачке, по пять флаконов 10 мл в картонной коробке.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Фоспренил следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для посторонних лиц месте при температуре от 4 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Лекарственный препарат, не использованный после вскрытия, с истекшим сроком годности, а также с наличием посторонних примесей утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фоспренил относится к противовирусным, иммуномодулирующим лекарственным препаратам.
10. Динатриевая соль фосфата полипренолов, входящая в состав лекарственного препарата, обладает противовирусной активностью против парамиксовирусов, ортомиксовирусов, тогавирусов, герпесвирусов, коронавирусов и некоторых других вирусов.
Динатриевая соль фосфата полипренолов активизирует системы естественной резистентности (бактерицидная активность сыворотки крови и фагоцитоз), усиливает гуморальный иммунный ответ на вакцины, благодаря чему повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает заболеваемость.
Динатриевая соль фосфата полипренолов активизирует метаболические процессы в клетках и, соответственно, повышает привесы при снижении затрат корма.
После парентерального введения динатриевая соль фосфата полипренолов поступает в кровоток животного, накапливается преимущественно в тканях печени, селезенки и репродуктивных органах, достигая максимальных концентраций через 0,5-3 часа и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 10-16 часов.
Выводится из организма главным образом с фекалиями и мочой.
По степени воздействия на организм Фоспренил относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
В рекомендуемых дозах и концентрациях не оказывает местно-раздражающего, аллергизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фоспренил применяют сельскохозяйственным, домашним животным, пушным зверям и птице для профилактики и лечения вирусных инфекций, для стимуляции неспецифической резистентности, усиления иммунного ответа на введение вакцины, снижения заболеваемости и увеличения привесов у животных и птицы.
12. Противопоказанием к применению препарата Фоспренил является повышенная индивидуальная чувствительность животных и птиц к компонентам препарата.
13. При работе с препаратом Фоспренил следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Фоспренил может применяться у беременных животных, у животных в период лактации и у потомства животных.
15. Использование лекарственного препарата возможно различными способами: внутримышечно, подкожно, внутривенно (у лошадей) или перорально.
Начинать лечение Фоспренилом следует как можно раньше от появления клинических признаков заболевания.
Наиболее эффективна терапия в продромальном периоде.
При вирусных инфекциях необходимо сочетать Фоспренил со средствами симптоматической и патогенетической терапии, особенно при тяжелых, а также осложненных формах инфекций.
При лечении вирусных инфекций мелких домашних животных Фоспренил назначают в течение 5-7 дней в дозах (мл/кг), указанных в таблице 1.
Таблица 1
Вид животных | Щенки | Собаки | Котята | Кошки |
Разовая доза | 0,3 | 0,2 | 0,3 | 0,2 |
Суточная доза | 0,9-1,2 | 0,6-0,8 | 0,9-1,2 | 0,6-0,8 |
При тяжелом течении заболевания терапевтическую дозу Фоспренила рекомендуется увеличить в два раза.
Лечение прекращают через 2-3 дня после исчезновения основных симптомов заболевания.
При необходимости возможно назначение повторных курсов лечения.
При большом объеме суточной дозы Фоспренил следует вводить либо в две-три точки, либо за три-четыре введения в течение дня.
При чуме плотоядных у собак во избежание рецидивов препарат следует вводить не менее 14 дней, даже при исчезновении клинических признаков заболевания.
Длительность курса, в случае необходимости, может быть увеличена до 1 месяца.
С целью неспецифической профилактики заболеваний и снижения падежа Фоспренил вводят в дозе 0,05 мл/кг массы тела по схеме, указанной в таблице 2.
Таблица 2
Вид животного | Инфекции | Способ введения | Количество введений | |||||
Дни после начала профилактики: | ||||||||
1 | 2 | 3 | 5 | 10 | 15 | |||
Свиньи | Кишечные | в/мышечно
перорально |
1 | 1 | 1 | |||
Куры | Респираторные | аэрозольно * | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
Кишечные | перорально | 1 | 1 | 1 | ||||
Лошади | Респираторные | в/венно | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
Кишечные | в/венно | 1 | 1 | 1 | ||||
Норки | Вторичные инфекции при алеутской болезни | перорально | 1 раз в 5-7 дней в течение всего производственного цикла |
* — для приготовления рабочего раствора 20 мл Фоспренила разводят в 1 л воды с 10% глицерина и распыляют с помощью генераторов аэрозолей типа САГ или АПА из расчета 0,4 мл рабочего раствора на 1 м³ птицеводческого помещения с экспозицией 15 минут.
Для снижения заболеваемости, падежа, увеличения привесов, сокращения затрат корма молодняку животных (свиньи, лошади, крупный рогатый скот) и птицы (куры) в первый месяц жизни Фоспренил вводят в профилактической дозе 0,05 мл/кг внутримышечно, перорально или птице с водой на 2-й, 5-й, 10-й, 14-й и 20-й дни жизни.
Пушным зверям Фоспренил задают с кормом 1 раз в 7 дней в течение 1-го месяца после отсадки, далее — 1 раз в 14 дней до убоя.
С целью повышения иммунного ответа на вакцины и профилактики поствакцинальных осложнений Фоспренил в дозе 0,05 мл/кг вводят одновременно с вакциной в разных шприцах внутримышечно, перорально или птице с водой.
При ревакцинации препарат не используют.
16. При применении препарата Фоспренил в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений, нежелательных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое симптоматическое лечение.
17. Симптомов передозировки при применении препарата Фоспренил не установлено.
18. Лекарственный препарат не рекомендуется применять со стероидными препаратами из-за снижения терапевтического эффекта Фоспренила.
Не рекомендуется разводить Фоспренил солевыми растворами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Фоспренила, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Продукцию от животных и птиц, которым применяли лекарственный препарат Фоспренил, используют в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ГамаВетФарм», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.