ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Вакцина ассоциированная против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76, инфекционной бурсальной болезни и реовирусного теносиновита птиц инактивированная эмульгированная серии «ПЕНТАВИС».
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов кур и уток, гомогената тушек и культуры клеток фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота»), инфекционного бронхита кур (штаммы «Н-52» и/или «Чапаевский»), инфекционной бурсальной болезни (штаммы «К-58» или «БГ»), синдрома снижения яйценоскости-76 (штаммы «БИСС» или «В8/78), реовирусом птиц (штамм «1133»), инфицированных вирусом синдрома снижения яйценоскости-76 (штаммы «БИСС» или «В8/78»), инактивированных димером аминоэтилэтиленимина, с добавлением масляного адъюванта Montanide ISA 70 VG в соотношении 30+70.
В состав вакцины могут входить от 1 до 5 указанных вирусных антигенов.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого, розового или кремового цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии в верхней части флакона, однородность которой легко восстанавливается при взбалтывании.
Вакцина расфасована по 200 см³ (200 прививных доз для четырёх- и пятивалентной формы вакцины или 400 прививных доз для моно-, би- и трёхвалентной формы вакцины) или 250 см³ (250 прививных доз для четырёх- и пятивалентной формы вакцины или 500 прививных доз для моно-, би- и трёхвалентной формы вакцины) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки картонные или пенополистирольные с наличием гнезд и перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур к возбудителям ньюкаслской болезни (НБ), инфекционного бронхита кур (ИБК), инфекционной бурсальной болезни (ИББ), синдрома снижения яйценоскости-76 (ССЯ-76) и реовирусного теносиновита (РВТ) птиц через 28 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 12 месяцев и трансовариально передается потомству от вакцинированных родителей.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, синдрома снижения яйценоскости-76, инфекционной бурсальной болезни и реовирусного теносиновита птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
9. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также кур позднее, чем за один месяц до начала яйцекладки.
10. Вакцинации подлежит птица в возрасте 90-120 суток.
Вакцину вводят однократно, подкожно в область средней трети шеи или внутримышечно в область большой грудной мышцы.
За одну прививную дозу принимают 1,0 см³ для четырех- и пятивалентной формы вакцины, и 0,5 см³ для моно-, би- и трехвалентной.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-9 часов при температуре от 20°С до 25°С.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
Перед применением и во время использования флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят с помощью автоматических или специальных дозаторов.
Перед вакцинацией шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцов.
Стерилизация шприцов и игл химическими средствами не допускается.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим средством.
Через 28 суток после вакцинации проводят контроль напряженности иммунитета к вирусам НБ, И БК, ИББ, ССЯ-76 и РВТ, исследуя не менее 25 проб сывороток крови в РТГА и/или в ИФА.
Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц средний титр антител составляет:
- к вирусам НБ и ССЯ-76 не ниже 5,0 log2 в реакции торможения гемагглютинации (РТГА) или в 2 и более раза выше минимального положительного значения ИФА, предусмотренного инструкцией по применению используемого диагностического набора;
- к вирусам ИБК, ИББ, РВТ в 2 и более раза выше минимального положительного значения ИФА, предусмотренного инструкцией по применению используемого диагностического набора.
При напряженности иммунитета менее 80% птицу ревакцинируют.
11. Симптомов проявления НБ, ИБК, ИББ, ССЯ-76 и РВТ и других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.
В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики НБ, ИБК, ССЯ-76, ИББ и РВТ.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещается применение вакцины серии «ПЕНТАВИС» с другими живыми иммунобиологическими и лекарственными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами и пр.).
Запрещается прививать птицу другими вакцинами в течение 5 суток после иммунизации.
16. Убой птицы на мясо рекомендуется проводить не ранее чем через 40 суток после введения вакцины.
При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или нерассосавшейся вакцины тушки выбраковывают и утилизируют.
Яйцо и продукты убоя, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
18. Все лица участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ») 600901, Россия, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.
