ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Каниген® DHA2PPi/LR (Canigen DHA2PPi/LR).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита, бешенства и лептоспироза собак, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae.
2. Лекарственная форма: сухой компонент (Каниген® DHA2PPi) — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина) и жидкий компонент (Каниген® LR) — суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Сухой компонент (Каниген® DHA2PPi) изготовлен из аттенуированных штаммов вируса чумы плотоядных (штамм Lederle VR 128), аденовируса типа 2 (CAV -2 штамм Manhattan), парвовируса собак типа CPV Cornell (штамм CPV 780916), вируса парагриппа собак (CP1V штамм Manhattan), с добавлением вспомогательных вещест в: лактозы моногидрат — 126 мг/доза, калия дигидрофосфат — 0,64 мг/доза).
Жидкий компонент (Каниген® LR) изготовлен из инактивированного В- пропиолактоном вируса бешенства (штамм VP-12), культивированного на линии клеток ВНК-21, и инактивированных тиомерсалом культур лептоспир серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae с добавлением вспомогательных веществ: гидрат окиси алюминия — 0,1 мл/доза, калия дигидрофосфат — 0,35 мг/доза, вода для инъекций до 1 мл/доза.
Сухой компонент (Каниген® DIIA2PPi) по внешнему виду представляет собой однородную сухую пористую массу кремового цвета, жидкий компонент (Каниген® LR) — суспензию от бледно-розового до розового цвета.
Каниген® DHA2PPi расфасован по 1 см³ (1 иммунизирующая доза для собак), Каниген® LR по 1 мл (1 иммунизирующая доза для собак) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и запечатанными пластиковыми пломбами.
3. Флаконы с сухим (Каниген® DHA2PP1) и жидким (Каниген® LR) компонентами упакованы в пластиковые коробки по 10 флаконов каждого компонента.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину храпят и транспортируют в закрытой упаковке производи геля, в сухом, защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 8°С.
Не допускается замораживание вакцины.
5. Вакцину хранят в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, по истечении срока годности, а также не использованные в течение 2 ч после растворения, подлежа г выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 15 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина Каниген® DHA2PPi/LR вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae, через 21 сутки после повторною введения (ревакцинации), и бешенства через 14 суток после однократной иммунизации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее: вируса чумы плотоядных 103,0 — 105,0 ТЦД50, аденовируса плотоядных типа 2 104,0 — 106,0 ТЦД50, парвовируса собак типа CPV Cornell 105,0 — 107,0 ТЦД50, вируса парагриппа плотоядных 105,0— 107,0 ТЦД50; инактивированного вируса бешенства не менее 1 ME, инактивированных культур лептоспир серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae — не менее 833 х 106 микробных клеток/мл каждой.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита, бешенства и лептоспироза собак, вызываемого лептоспирами серогрупп Canicola и Icterohaemorragiae.
9.Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Противопоказано применять собакам в период беременности и лактации.
За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию собаки.
10. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 12-недельного возраста.
Через 3-4 недели после введения вакцины Каниген® DHA2PPi/L животных ревакцинируют вакциной Каниген® DHA2PPi/LR.
Вакцину вводят подкожно в объеме 1 мл (1 иммунизирующая доза) на одно введение, независимо от массы и породы.
В дальнейшем собак вакцинируют ежегодно, однократно, одной дозой вакцины Каниген® DHA2PPi/LR.
Перед применением во флакон с сухим компонентом (Каниген® DHA2PPi) с помощью стерильного шприца вносят жидкий компонент (Каниген® LR) и тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента.
Все манипуляции проводят с соблюдением правил асептики.
Эффективность иммунизации может быть снижена в случае вакцинации животных, перенесших воздействие стресса.
11, Симптомов проявления чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита, бешенства и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. В редких случаях вакцина может вызвать аллергическую реакцию.
В этом случае использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирус кого энтерита, бешенства и лептоспироза собак.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция, в этом случае проводят симптоматическое лечение.
15. Запрещается применять вакцину Каниген® DHA2PPi/LR совместно с другими иммунобиологическими лекарственными средствами, а также противовирусными препаратами и кортикостероидами.
Применение препаратов данных групп разрешается не ранее чем через 14 суток до или после введения вакцины Каниген® DHA2PPi/LR.
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Каниген® DHA2PPi/LR не устанавливаются,
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной Каниген® DHA2PPi/LR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной Каниген® DHA2PPi/LR.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины загрязненные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: «Virbac S.A.»; l ere avenue 2065 М — L.I.D., Carros, France 06516.
Адрес места производства: «Virbac S.A.»; 1ere avenue 2065 М — L.I.D., Carros, France 06516.