ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобилис® ND С2 (Nobilis® ND С2).
Международное непатентованное наименование: вакцина против болезни Ньюкасла живая сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального/окулярного введения и применения спрей-методом.
Вакцина изготовлена из амнион-аллантоисной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных живым аттенуированным вирусом болезни Ньюкасла (штамм С2).
В одной дозе вакцины содержится действующее вещество: живой аттенуированный вирус болезни Ньюкасла (штамм С2) не менее 5,7 log10 ЭИД50 и вспомогательные вещества: сорбитол, гидролизованный желатин, панкреатический гидролизат казеина, динатрия гидрофосфат дигидрат и вода очищенная.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу от белого до светло-бежевого цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранений и транспортировки.
Вакцину следует использовать в течение 3 часов после растворения.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1000, 2500, 5000 доз (по 2,4 см³ — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы.
Флаконы с вакциной укупорены гало бутиловыми резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и упакованы по 10 флаконов в картонную коробку с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной с истекшим сроком годности, остатки вакцины, не использованной в течение 3 часов после растворения, или отходы, возникшие после проведения вакцинации, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства (например, посредством кипячения, сжигания или путем погружения в соответствующее дезинфицирующее средство).
8. Вакцину Нобилис® ND С2 отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нобилис® ND С2 — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу болезни Ньюкасла через 14 дней после вакцинации, который сохраняется не менее 42 дней.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Нобилис® ND С2 предназначена для активной иммунизации цыплят с целью снижения клинических проявлений и смертности, вызываемых вирусом болезни Ньюкасла.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Живые вакцины против болезни Ньюкасла могут вызвать легкий преходящий конъюнктивит у персонала, проводящего вакцинацию.
Для предотвращения этого следует принять соответствующие меры предосторожности (использовать спецодежду и индивидуальные средства защиты).
После проведения вакцинации следует вымыть и продезинфицировать руки и оборудование.
При случайном введении препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не рекомендуется использование вакцины в период яйцекладки в связи с отсутствием данных по применению вакцины в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежат цыплята, начиная с суточного возраста.
Вакцину применяют интраназально/окулярно или спрей-методом.
Вводят 1 дозу (не менее 5,7 log10 ЭИД50 на птицу).
Последующие сроки ревакцинации определяют в зависимости от эпизоотической ситуации в хозяйстве.
Рекомендуется ревакцинация через 2-3 недели вакциной против болезни Ньюкасла из ленто генного штамма, например вакциной Нобилис® ND Clone 30 с целью усиления иммунитета.
Интраназальный/окулярный метод
Для интраназального (окулярного) метода введения вакцина может применяться с растворителем Окуло/Назал.
Перед применением 1 флакон вакцины (1000 или 2500 доз) растворяют в 1 флаконе соответствующего объема растворителя Окуло/Назал (для растворения 1000 или 2500 доз вакцины).
Для этого флаконы с вакциной и растворителем соединяют при помощи прилагаемого к растворителю пластикового переходника, объединяют и тщательно взбалтывают содержимое.
Разведенную таким образом вакцину при помощи аппликатора закапывают в носовую щель или наносят на конъюнктиву в объеме -0,03 мл (1 капля).
Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
При закапывании вакцины в носовую щель, другую ноздрю закрывают пальцем.
Допускается растворение вакцины стерильным физиологическим раствором и применение стандартной глазной пипетки с объемом капли 0,05 мл или 0,03 мл.
Для этого 1000 доз вакцины растворяют в 50,0 мл при объеме капли 0,05 мл, или в 30 мл при объеме капли 0,03 мл, и закапывают одну каплю в носовую щель или наносят на конъюнктиву.
Спрей-метод
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Возможно использование специальных аэрозольных генераторов, безопасных для проведения вакцинации птиц.
Рабочий раствор вакцины готовят непосредственно перед применением, используя чистую питьевую воду.
Флаконы с вакциной необходимо открывать под водой.
В зависимости от возраста птицы вакцину растворяют из расчета от 200 мл до 500 мл воды на 1000 доз и тщательно перемешивают.
Объем воды для растворения должен быть достаточным для обеспечения равномерного распределения вакцины при ее распылении над птицами.
Вакцину равномерно распыляют над птицей на расстоянии 30-40 см при помощи генераторов (распылителей), при этом необходимо обеспечить скученное размещение птиц.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать посторонних частиц, остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
17. Патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Возможно одновременное применение с вакцинами Нобилис® против болезни Марека, инфекционного бронхита кур и инфекционной бурсальной болезни, не смешивая вакцины.
Запрещается применение других вакцин против инфекционных болезней респираторного тракта в течение 14 дней до и после применения вакцины Нобилис® ND С2.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и/или повторной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендованной схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Ньюкасла.
В случае пропуска рекомендованного срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, яйцо и продукты убоя, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничений независимо от сроков иммунизации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В. (Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды) / Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands).
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С. Л. (С/ Цеппелин 6, Полигоно Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания) / Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. (C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain).