ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фармоксидин® (Pharmoxidin).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: гидроксиметилхиноксилиндиоксид.
2. Лекарственная форма: раствор для интрацистернального введения.
Фармоксидин® в качестве действующего вещества содержит в 1 мл гидроксиметилхиноксилиндиоксид — 10 мг, вспомогательные вещества: нипагин, воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, зеленовато- желтого цвета жидкость.
При температуре ниже плюс 15 °C возможно образование мелкокристаллического или хлопьевидного осадка.
В этом случае, перед применением препарата осадок растворяют, нагревая содержимое флакона на водяной бане не выше 25 °C.
Потери активности препарата после нагрева на водяной бане не происходит.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После первого прокола пробки флакона не более 14 суток.
Запрещается применять Фармоксидин® по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
5. Фармоксидин® хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Фармоксидин® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Фармоксидин® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармоксидин® — антибактериальный лекарственный препарат группы хиноксалинов.
10. Гидроксиметилхиноксилиндиоксид, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия и эффективен как в отношении грамположительных кокков — Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамположительных палочек — Actinomyces spp., Clostridium spp.; грамотрицательных палочек — семейства Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.), Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Pseudomonas aeruginosa; а также микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis).
Механизм действия гидросиметилхиноксилиндиоксида заключается в способности вызывать глубокие структурные изменения в цитоплазме микроорганизмов и нарушать синтез бактериальной ДНК в микробной клетке, не влияя на синтез РНК и белка; вызывать структурные изменения клеточной стенки бактерий, подавлять активность внеклеточной бактериальной нуклеазы и а-токсина.
При введении лекарственного препарата в молочные цистерны действующее вещество проникает в паренхиму вымени, сохраняясь в терапевтических концентрациях на протяжении 12 часов.
Препарат в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фармоксидин® применяют для лечения клинических и субклинических форм мастита у коров.
12. Противопоказанием к применению препарата Фармоксидин® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. При работе с препаратом Фармоксидин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Особенностей действия лекарственного препарата беременным и лактирующим животным не установлено.
15. Перед введением препарата секрет (молоко, экссудат) из больных четвертей вымени полностью выдаивают в отдельную емкость, обеззараживают кипячением и утилизируют, а сосок обрабатывают антисептическим раствором.
Перед введением препарат подогревают до 40 °C и вводят через сосковый канал с помощью катетера.
После введения препарата верхушку соска пережимают пальцами и слегка массируют сосок снизу вверх в течение 1-2 минуты для лучшего распределения лекарственного препарата.
При лечении острых и хронических форм мастита препарат вводят в больную долю вымени в дозе 20 мл с интервалом 12 часов, в течение 3-4 суток.
При субклинической форме и профилактике мастита вводят 20 мл препарата два раза в сутки в течение 1-2 дней.
16. При применении препарата Фармоксидин® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков аллергии, применение лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки препарата не выявлены.
18. Применение препарата Фармоксидин® не исключает одновременное использование других средств симптоматической и общестимулирующей терапии.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 2 суток после последнего введения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от коров, подвергавшихся лечению препаратом, можно использовать в пищу не ранее, чем через 48 часов после последнего введения препарата, при условии полного отсутствия признаков мастита.
Молоко из здоровых долей вымени, полученное в период лечения и в течение 48 часов после последнего применения препарата, подвергают обеззараживанию (кипячением или пастеризацией при 76 °C в течение 20 сек.) и используют в кормлении животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.