ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлокс 10% инъекционный (Enroflox 10% injectable).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Энрофлокс 10% инъекционный в 1 мл в качестве действующего вещества содержит энрофлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ ледяную уксусную кислоту, бензиловый спирт, динатрия эдетат, гидроксид калия и воду для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-жёлтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства.
После первого вскрытия флакона — в течение 28 суток.
Энрофлокс 10% инъекционный запрещается применять по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, упакованные в индивидуальные картонные пачки и снабжают инструкцией по применению.
5.Энрофлокс 10% инъекционный хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Энрофлокс 10% инъекционный следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Энрофлокс 10% инъекционный относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
10. Входящий в состав препарата энрофлоксацин обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия.
Энрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E.coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfringens.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.
После парентерального введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается с места инъекции и проникает во все органы и ткани организма.
Его максимальная концентрация в крови достигается через 1,0-1,5 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов.
Выделяется энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.
Энрофлокс 10% инъекционный по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Энрофлокс 10% инъекционный применяют крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям при колибактериозе, септицемии, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмониях, синдроме ММА, инфекциях органов дыхания, желудочно- кишечного тракта, мочеполовой системы и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам.
Запрещается применение лекарственного препарата животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, при тяжелых поражениях печени и почек, а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.
13. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Энрофлокс 10% инъекционный.
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение лекарственного препарата Энрофлокс 10% инъекционный новорожденным животным, дойному скоту ввиду выделения энрофлоксацина с молоком, самкам в период беременности.
15. Энрофлокс 10% инъекционный применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам подкожно, а поросятам, подсвинкам и свиноматкам внутримышечно один раз в сутки в течение 3-5 дней, в дозе 0,25 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).
При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания Энрофлокс 10% инъекционный назначают один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение 5 дней.
Ввиду возможной болевой реакции Энрофлокс 10% инъекционный следует вводить в количестве не более 5 мл в одно место крупным животным и не более 2,5 мл — мелким животным.
16. При применении лекарственного препарата Энрофлокс 10% инъекционный в соответствии с настоящей инструкцией возможные побочные действия, нежелательные реакции не выявлены.
При повышенной индивидуальной чувствительности к энрофлоксацину и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и по той же схеме лечения.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1) «INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.» (INVESA), С/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain/ «ИНДАСТРИАЛ ВЕТЕРИНАРИА, C.A.» (ИНВЕСА), С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания.
2) ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13, пом. 101- 138, 227-232.