ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Летмоксифлокс (Letmoxiflox).
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Международное непатентованное наименование: моксифлоксацин.
1.2 Ветеринарный препарат «Летмоксифлокс» (далее по тексту — препарат) по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
В 1,0 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 100 мг моксифлоксацина и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроокись, вода дистиллированная.
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 50 и 100 мл, укупоренных резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.
1.4 Препарат хранят в упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
Препарат хранят в местах недоступных для детей.
1.5 Срок годности препарата при соблюдении правил хранения — 2 (два) года от даты изготовления.
После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 24 суток при условии хранения остатков при температуре от плюс 3°С до плюс 8°С.
Не при менять препарат после окончания срока годности.
После истечения срока годности препарат утилизируется в соответствии с законодательством.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Входящий в состав препарата моксифлоксацин — антибиотик фторхинолонового ряда IV поколения, обладает широким спектром бактерицидного действия, обусловленного ингибированием ферментов, приводящего к нарушению процессов суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, угнетению деления клетки, изменению её цитоплазмы и гибели микроорганизмов.
Оказывает бактерицидное действие на бактерии, резистентные к B-лактамным и макролидным антибиотикам.
2.2 Препарат активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp., Listeria monocytogenes, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella spp., Citrobacter freundii, Campylobacter spp., Fusobacterium necrophorum, Clostridium spp., хламидий, микоплазм и других возбудителей чувствительных к моксифлоксацину.
2.3 При парентеральном введении моксифлоксацин быстро всасывается в месте инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови через 60-120 мин.
Наиболее высокие концентрации антибиотика, превышающие таковые в плазме, создаются в легких, органах брюшной и тазовой полостей, скелетных мышцах, коже, метаболизируется в печени.
Период полувыведения составляет в среднем 12 ч.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают свиньям, крупному и мелкому рогатому скоту при инфекционных заболеваниях органов дыхательной, пищеварительной, мочеполовой систем, а также кожи, мягких тканей и других заболеваниях, вызываемых чувствительными к моксифлоксацину возбудителями.
3.2 Препарат вводят свиньям, крупному и мелкому рогатому скоту внутримышечно однократно в дозе 1,0 мл на 10 кг массы тела, возможна повторная инъекция через 48 ч.
Максимальный объём препарата для введения в одно место не должен превышать 20,0 мл.
3.3 При применении в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При применении препарата возможна болевая реакция в месте введения.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к препарату его использование прекращают и назначают средства симптоматической терапии.
3.4 Запрещается применять препарат животным с поражением центральной нервной системы, с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани.
Препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
3.5 Не рекомендуется применять препарат одновременно с амфениколом, макролидными антибиотиками, тетрациклинами, стероидными противовоспалительными средствами.
3.6 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 6 суток, мелкого рогатого скота и свиней — через 4 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко дойных коров в период лечения и в течение 24 ч после последнего применения запрещается использовать для пищевых целей.
Такое молоко может быть использовано в корм животным после термической обработки.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Использованную тару запрещается использовать для бытовых целей; она под лежит утилизации с бытовыми отходами.
4.3 При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических ре акций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается к производителю и в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил применения препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или при несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и препарат направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производственный кооператив «Биогель» Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, 65, офис 313, по заказу частного производственно-торгового унитарного предприятия «Летуаль» Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Инженерная, 1-Е.