ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флокс-О-Квин (Flox- O-Quin).
Международное непатентованное название: офлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Флокс-О-Квин в качестве действующего вещества в 1 мл содержит офлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: уксусную кислоту, пропиленгликоль, пропионовую кислоту, тиоглицерин и воду очищенную до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Флокс-О-Квин выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 200, 250 мл в стеклянные флаконы;
по 500 и 1000 мл в стеклянные и пластиковые флаконы;
по 5000 мл в пластиковые канистры соответствующей вместимости.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению.
5. Флокс-О-Квин хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Флокс-О-Квин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флокс-О-Квин — антибактериальный лекарственный препарат группы фторхинолонов.
10. Офлоксацин обладает широким спектром активности в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Staphylococcus spp. и Mycoplasma spp..
Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (II тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
После орального введения офлоксацин быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма животного, достигая наивысшей концентрации в легких, печени и почках.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов.
Офлоксацин из организма выводится в основном в неизмененном виде (80%) и частично в виде метаболитов, преимущественно с мочой и желчью Флокс-О-Квин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флокс-О-Квин применяют телятам, козлятам, ягнятам, свиньям, кошкам, собакам и сельскохозяйственной птице с лечебной целью при бактериальных заболеваниях респираторной и мочеполовой систем, желудочно- кишечного тракта, артритах, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, септицемии, некротическом энтерите, перитоните, вторичных и смешанных инфекциях, возбудители которых чувствительны к фторхинолонам.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к фторхинолонам.
Применение препарата запрещается взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, ввиду накопления препарата в яйцах, самкам в период беременности и лактации, животным с нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, котятам и щенкам до окончания периода роста.
13. Флокс-О-Квин применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- телятам, козлятам, ягнятам, свиньям собакам и кошкам с водой для поения или ЗЦМ в суточной дозе 0,5 мл препарата на 10 кг массы тела животного;
- бройлерам, родительскому стаду бройлеров и мясным индейкам с водой для поения — 50 мл препарата на 100 л воды.
При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и хронических формах заболеваний доза для птиц составляет 100 мл на 100 л воды в течение 5 дней.
Свежий раствор препарата готовят ежедневно.
14. При значительной передозировке может отмечаться заторможенность, дезориентация, сонливость и рвота.
В этих случаях использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую и симптоматическую терапию.
15. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
16. Препарат не предназначен для применения беременным и л актирующим животным, а также курам-несушкам.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Флокс-О-Квина в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
19. Запрещается применения препарата одновременно с левомицетином, макролидами, цефалоспоринами, тетрациклинами, теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, так как они могут препятствовать абсорбции офлоксацина.
20. Убой свиней и молодняка крупного и мелкого рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, птицы — не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Флокс-О-Квина.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
22. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
24. ООО «ВИК — здоровье животных»
1) Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д.29;
2) Россия, 308570, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный 1-й, ул. Березовая, д. 46 г., корп. 15.