ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Квинокол 10 (Quinocoli 10);
- международное непатентованное наименование — энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Квинокол 10 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит энрофлоксацин — 100 мг, а также вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, молочную кислоту’ и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 50 мл и 100 мл в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
6. Квинокол 10 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Квинокол 10 относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
10. Входящий в состав лекарственного препарата энрофлоксацин относится к группе фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringes, Bordetella bronchiceptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной или микоплазменной клетки.
После парентерального введения препарата энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается и проникает в большинство органов и тканей животного, достигая максимальных концентраций через 1-1,5 часа и сохраняясь в терапевтических концентрациях на протяжении 24 часов после введения.
Энрофлоксацин в организме частично подвергается биотрансформации, выводится преимущественно с мочой и желчью, в неизмененной форме и в виде метаболита — ципрофлоксацина.
Квинокол 10 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76)
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Квинокол 10 применяют телятам, овцам, козам и свиньям для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемии, колибактериоза, сальмонеллеза, стрептококкоза, энзоотической пневмонии, атрофического ринита, синдрома мастит-метрит-агалактия и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к фторхинолонам, а также смешанных и вторичных инфекций при вирусных болезнях.
12. Противопоказанием к применению Квинокола 10 является индивидуальная повышенная чувствительность животных к энрофлоксацину.
Запрещается применение лекарственного препарата животным с тяжелыми заболеваниями печени, почек и органов кроветворения.
Не допускается применение дойному скоту, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При работе с Квиноколом 10 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к энрофлоксацину следует избегать прямого контакта с Квиноколом 10.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Не допускается применение самкам в период беременности.
15. Препарат вводят один раз в сутки телятам, овцам и козам — подкожно, свиньям — внутримышечно в дозе 0,5 мл на 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на кг живой массы) в течение 3-5 дней; свиноматкам при синдроме ММА — в той же дозе в течение 1-2 дней.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупных животных — 5 мл, мелких животных — 2,5 мл.
16. При применении Квинокола 10 в соответствии с настоящей инструкцией побочных реакций и осложнений у животных, как правило не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают симптоматическую терапию.
17. Симптомы передозировки у животных могут проявляться отказом от корма, рвотой, нарушением координации движений.
18. Не следует применять Квинокол 10 одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению
терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных: на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых по истечении указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«S.P. Veterinaria, S.A.» Ctra. Reus Vinyols. Km. 4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Spain/ «С.П. Ветеринария, С.А.». Ктра. Peyc- Виньолс, Км. 4.1,43330 Риудомс (Таррагона), Испания.