ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фармазин® 1000 (Pharmasin® 1000).
Международное непатентованное наименование: тилозин.
2. Лекарственная форма: водорастворимые гранулы для орального применения.
Фармазин® 1000 в качестве действующего вещества содержит в одной упаковке 1,1 кг тилозина тартрата, что соответствует 1 кгтилозина.
3. Фармазин® 1000 по внешнему виду представляет собой гранулы от белого до бледно-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Срок годности препарата после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применять Фармазин® 1000 после истечения срока годности.
4. Фармазин® 1000 выпускают расфасованным в пакеты-саше из алюминиевой фольги многоразового вскрытия по 1,1 кг.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Фармазин® 1000 следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°C.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20°С до 40°С всеми видами транспортных средств, обеспечивающими надежную сохранность и целостность упаковочной тары.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармазин® 1000 относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы макролидов.
10. Тилозин, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе стафилококков, стрептококков, коринебактерий, клостридий, пастерелл, эризипелотриксов, спирохет, хламидий, трепонем и микоплазм.
Механизм бактериостатического действия тилозина заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
При пероральном введении антибиотик быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта в кровь и проникает практически во все органы и ткани организма.
Наиболее высокая концентрация лекарственного средства достигается в легких, печени, молочных железах и почках.
Терапевтическая концентрация антибиотика после однократного применения Фармазина® 1000 в рекомендованных дозах сохраняется в организме в течение 15-24 часов.
Тилозин выводится из организма преимущественно с фекалиями, в меньшей степени — через почки и с молоком.
По степени воздействия на организм Фармазин® 1000 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фармазин® 1000 применяют для лечения сельскохозяйственной птицы и свиней при желудочно-кишечных и респираторных бактериальных инфекциях, вызванных возбудителями, чувствительными к тилозину.
12. Противопоказанием к применению Фармазина® 1000 является индивидуальная повышенная чувствительность к тилозину.
Запрещается применять препарат Фармазин® 1000 курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.
13. Фармазин® 1000 назначают животным внутрь с водой для поения.
С лечебно-профилактической целью Фармазин® 1000 назначают курам и индейкам в следующие периоды выращивания:
| Вид и группа птиц | Возраст птицы, сутки | ||||
| 1-3 | 1-5 | 28-29 | 56-57 | 140-141 | |
| Племенная птица | + | + | + | + | |
| Промышленное стадо | + | + | |||
| Индейки | + | ||||
| Цыплята-бройлеры | + | + | |||
Индейки:
- 75 — 100 мг тилозина на кг массы животного в день (соответствуют 82.5 — 110 мг Фармазина® 1000 на кг массы животного), в течение 3-5 дней.
Цыплята-бройлеры и племенная птица:
- для лечения хронических респираторных заболеваний: 75 — 100 мг тилозина на кг массы животного в день (соответствуют 82.5 — 110 мг Фармазина® 1000 на кг массы животного), в течение 3-5 дней.
- для лечения некротического энтерита: 20 мг тилозина на кг массы животного в день (соответствуют 22 мг Фармазина® 1000 на кг массы животного), в течение 3 дней.
Свиньи:
- для лечения энзоотической пневмонии: 20 мг тилозина на кг массы животного в день (соответствуют 22 мг Фармазина® 1000 на кг массы животного), в течение 10 дней.
- для лечения илеита или пролиферативного аденоматоза свиней:
- 5 — 10 мг тилозина на кг массы животного в день (соответствуют 5 .5 -1 1 мг Фармазина® 1000 на кг массы животного), в течение 7 дней.
В период лечения свиньи и птица не должны получать другого источника питья, кроме воды с лекарственным препаратом.
Перед применением рекомендованную дозу препарата растворяют в небольшом количестве воды (воду добавляют к грануляту), а затем разводят с водой до необходимой концентрации.
Для приготовления раствора препарата в воде необходимо учитывать вес животного и суточное потребление воды.
Потребление воды зависит от таких факторов, как возраст, состояние здоровья, порода, система выращивания.
Для точного дозирования препарата может использоваться следующая формула:
14. Симптомы передозировки могут проявляться нарушениями функции желудочно-кишечного тракта.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Особенностей применения Фармазина® 1000 у беременных животных, у животных в период лактации и у потомства животных не установлено.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Фармазина® 1000, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
18. При назначении Фармазинак 1000 в соответствии с инструкцией побочных явлений обычно не отмечается.
При применении лекарственного препарата у свиней возможны аллергические реакции на тилозин, проявляющиеся в виде легкого отека прямой кишки, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые быстро проходят после прекращения применения лекарственного препарата.
Если в течение 2-3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести повторную проверку чувствительности микроорганизмов, выделенных от больных животных и птицы, к тилозину или заменить Фармазин® 1000 на другой антибактериальный препарат.
19. Лекарственные взаимодействия не установлены.
20. Убой свиней и птицы на мясо разрешается через 5 суток после последнего применения препарата.
Мясо свиней и птицы, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все работы с Фармазином 1000 следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска).
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к тилозину следует избегать прямого контакта с Фармазином 1000.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Biovet AD 39, Petar Rakov str., Peshtera, 4550 Bulgaria / АО Биовет; 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.