ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Энрофлоксацин 10% (Еnrofloxacin 10%).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энрофлоксацин 10% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит энрофлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: калия гидроксид, полисорбат 80 и воду очищенную.
3. По внешнему виду Энрофлоксацин 10% представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применение Энрофлоксацина 10% после истечения срока годности.
4. Энрофлоксацин 10% выпускают расфасованным по 1000 мл в пластиковых флаконах с навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25°С.
6. Энрофлоксацин 10% следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Энрофлоксацин относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp, Chlamidia spp. Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина основан на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина основан на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
При пероральном введении энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, проникает в большинство органов и тканей.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина; выводится из организма животных в основном с мочой и желчью, у птиц — с пометом.
Энрофлоксацин 10% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Энрофлоксацин 10% назначают молодняку крупного и мелкого рогатого скота, поросятам и сельскохозяйственным птицам для лечения респираторных заболеваний, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, некротического энтерита, гемофилеза, микоплазмоза, кампилобактериоза, псевдомоноза, стафилококкоза, а также смешанных инфекций и вторичных инфекций при вирусных болезнях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к фторхинолонам.
Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки ввиду накопления энрофлоксацина в яйцах, жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью, при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При работе с Энрофлоксацином 10% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть руки тёплой водой с мылом.
При попадании Энрофлоксацина 10% на слизистые оболочки или кожные покровы необходимо промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Специальных исследований по применению препарата у беременных животных не проводилось.
Фторхинолоны могут оказывать неблагоприятное влияние на развитие хрящевой ткани, в связи с чем их применение во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
15. Энрофлоксацин 10% применяют индивидуально или групповым способом перорально с водой для поения в течение 3-5 дней телятам, ягнятам и поросятам в дозе 0,25-0,5 мл на 10 кг массы животного, птице — 5,0 мл на 10 л воды для поения.
При сальмонеллёзе препарат применяют в двукратной терапевтической дозе.
В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление животными и птицей в течение суток.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Энрофлоксацина 10% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки могут проявляться снижением аппетита, угнетением, рвотой, диареей.
18. Энрофлоксацин 10% не следует применять одновременно с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия при первом приеме Энрофлоксацина 10% или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток, телят, ягнят и поросят — через 14 суток после последнего применения Энрофлоксацина 10%.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Хэбэй Хоуп Хармони Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китайская Народная Республика, 050041, провинция Хэбэй, город Шицзячжуан, Юанши Канти, Индастриал эрэа / «Hebei Hope Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.», Industrial area, Yuanshi County, Shijiazhuang, Hebei, Province, 050041, China
