ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Колихинол (Colichinol).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Колихинол в 1 мл содержит в качестве действующих веществ 100 мг энрофлоксацина и 70 мг колистина в форме сульфата, а в качестве вспомогательных веществ — уксусную кислоту, эриторбат натрия, бензоат натрия и воду очищенную.
3. По внешнему виду Колихинол представляет собой прозрачную жидкость от желтого до желто-зеленого цвета.
Срок годности Колихинола при соблюдении условий хранения — 12 месяцев с даты производства.
Запрещается применять Колихинол по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой, по 1,0 и 5,0 л в полимерные банки, бутылки или канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия с пластмассовыми вкладышами или прокладками.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Колихинол хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Колихинол относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.
10. Комбинация энрофлоксацина и колистина сульфата обеспечивает широкий спектр антимикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Энрофлоксацин — антибиотик из группы фторхинолонов.
Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы. Энрофлоксацин активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp., Chlamidia spp.
При пероральном введении Колихинола, энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте, проникает в большинство органов и тканей.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина; выводится из организма животных в основном с мочой и желчью, у лактирующих самок — также с молоком.
Колистин — полипептидный антибиотик, высоко эффективен в отношении грамотрицательных бактерий: E.coli, Salmonella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp.
Механизм бактерицидного действия заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов, вызывая гибель микроорганизма.
При пероральном введении колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике, не накапливается в органах и тканях; выводится из организма преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
Энрофлоксацин всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальных концентраций в крови через 1-2 часа, и проникает в органы и ткани.
Выводится энрофлоксацин из организма преимущественно в неизменном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина — с мочой и с фекалиями.
Колихинол по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Колихинол назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью бройлерам и ремонтному молодняку кур при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.
12. Противопоказанием к применению Колихинолу является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Запрещается применять Колихинол курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления энрофлоксацина в яйцах.
13. Колихинол применяют птицам перорально с водой для поения групповым способом в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 суток; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний — 1,0 мл на 1 л воды для поения в течение 5 суток.
В период лечения сельскохозяйственная птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Раствор Колихинола с водой для поения можно хранить не более 24 часов.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушением функций желудочно-кишечного тракта; возбуждением, которое сменяется резким угнетением, сопровождающимся учащенным дыханием, сердцебиением и цианозом слизистых оболочек.
15. Особенностей действия Колихинола при первом применении и при его отмене не выявлено.
16. Колихинол не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз, применение препарата необходимо возобновить как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций (отказ от корма, рвота, нарушении координации движений) применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
19. Колихинол не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами), ввиду возможного антагонистического эффекта, теофилином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
20. Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения Колихинола.
Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Колихинолом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе лекарственными препаратами.
22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Колихинолом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ФГБУ ИОС УрО РАН); 620041, г. Екатеринбург, ул. С. Ковалевской/Академическая, д.22/20.