ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энровек 5% и 10% (Enrovecum 5% и 10%).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Энровек 5% и 10% содержит в 1 мл в качестве действующего вещества энрофлоксацин основание — 50 мг или 100 мг соответственно, а также вспомогательные вещества: глицерин, калия гидроокись, трилон Б и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой стерильный прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают Энровек 5% и 10% расфасованным по 10, 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости и по 400 мл в стеклянные бутылки, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 10 мл поштучно упаковывают в индивидуальные картонные пачки. Каждую единицу потребительской упаковки препарата снабжают инструкцией по применению.
5. Энровек 5% и 10% хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 до 25 °C.
6. Энровек 5% и 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Энровек 5% и 10% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного средства, относится к группе фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия энрофлоксацина основан на ингибировании активности фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к подавлению роста и развития микроорганизмов.
При парентеральном введении энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 0,5-1 час; терапевтическая концентрация энрофлоксацина сохраняется в организме в течение 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием метаболита ципрофлоксацина; выводится из организма в основном с мочой и желчью.
Энровек 5% и 10% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает местнораздражающим, эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Энровек 5% и 10% применяют крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, собакам и кошкам при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, пупочных инфекциях, некробактериозе, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия и других первичных и вторичных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к фторхинолонам.
12. Противопоказанием для применения Энровека 5% и 10% является индивидуальная повышенная чувствительность животного к фторхинолонам.
Запрещается применение лекарственного препарата дойному скоту, ввиду выделения энрофлоксацина с молоком, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; при тяжелых поражениях печени и почек.
13. При работе с препаратом Энровек 5% и 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энровеком 5% и 10%.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не допускается применение Энровека 5% и 10% новорожденным животным, самкам в период беременности и дойному скоту, ввиду выделения энрофлоксацина с молоком.
15. Энровек 5% и 10% применяют из расчета 2,5-5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного, жвачным, собакам и кошкам подкожно, свиньям, внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих разовых дозах:
| Вид животного | Доза Энровека, 1 мл/10 кг массы животного | |
| 5% раствор | 10% раствор | |
| Крупный рогатый скот | 0,5-1 | 0,25-0,5 |
| Овцы, козы | 0,5-1 | 0,25-0,5 |
| Свиньи | 0,5-1 | 0,25-0,5 |
| Собаки, кошки | 1,0 | — |
Свиноматкам при лечении синдрома мастит-метрит-агалактии лекарственный препарат применяют в дозе 2,5 мг/кг энрофлоксацина в течение 1-2 дней.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту более 10 мл, телятам, овцам, козам и свиньям — более 5 мл, а козлятам, ягнятам, поросятам и собакам — более 2,5 мл.
При отсутствии улучшения клинического состояния после применения препарата в течение 3-5 дней рекомендуется провести проверку чувствительности выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении Энровека 5% и 10% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.
В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции желудочно- кишечного тракта.
В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Не допускается одновременное применение Энровека 5% и 10% с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Энровека 5% и 10%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13.