ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Доксивет 10 (Doxivet 10).
Международное непатентованное наименование: доксициклин, бромгексин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Доксивет 10 в качестве действующих веществ в 1 мл содержит 100 мг доксициклина в форме гиклата и 10 мг бромгексина в форме гидрохлорида, а в качестве вспомогательных веществ: глицеролформаль — 300 мг, диметилацетамид — 300 мг и воду очищенную до 1 мл.
Препарат представляет собой раствор коричневого цвета.
3. Выпускают Доксивет 10 расфасованным по 1 и 5 л в пластиковые канистры соответствующей вместимости, укупоренные алюминиевыми мембранами и пластиковыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия.
Каждую упаковку лекарственного препарата снабжают инструкцией по применению.
4. Хранят Доксивет 10 в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°C.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 4 года с даты производства.
Срок годности препарата после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
5. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Доксивет 10 относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов.
Входящий в состав лекарственного средства доксициклин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Bordetella spp., Campylobacter spp., Escherichia coli., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens., Chlamydia spp., Rickettsiae spp.
Механизм бактериостатического действия доксициклина заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
После перорального введения препарата антибиотик хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 1-2 часа после введения.
Терапевтические концентрации поддерживаются в течение 24 часов.
Выводится из организма, в основном, в неизмененном виде с желчью и мочой.
Бромгексин — муколитическое средство, оказывает секретолитическое, отхаркивающее и слабое противокашлевое действие.
Бромгексин снижает вязкость мокроты за счет деполимеризации мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон; активирует мерцательный эпителий; увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты; стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается в желудочно- кишечном тракте.
Биодоступность бромгексина составляет 80%; в значительной степени связывается с белками плазмы; максимальной концентрации в плазме крови достигает через 30-60 минут после введения.
В печени подвергается метаболизму путем деметилирования и окисления; часть образующихся метаболитов сохраняет активность; выводится из организма преимущественно почками.
Доксивет 10 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Доксивет 10 применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям, телятам, ягнятам, козлятам и сельскохозяйственной птице при респираторных и желудочно- кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в т.ч. пастереллезе, микоплазмозе, колибактериозе, сальмонеллезе, дизентерии, энзоотической пневмонии и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
9. Противопоказанием к применению Доксивета 10 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тетрациклинам.
Не следует применять лекарственный препарат супоросным и лактирующим свиноматкам, племенным животным, животным с выраженной печеночной недостаточностью, а также курам-несушкам в связи с накоплением доксициклина в яйцах.
10. Доксивет 10 применяют в течение 3-5 дней телятам, козлятам, ягнятам, перорально индивидуально 1 раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг массы животного; свиньям и сельскохозяйственной птице групповым способом в дозе 0,5 мл на 1 л воды для поения.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Свежий раствор препарата готовят ежедневно.
11. Симптомы передозировки могут проявляться расстройством желудочно-кишечного тракта, отказом от корма и угнетением.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении Доксивета 10 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
При появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и проводят симптоматическую терапию.
15. Не следует применять Доксивет 10 совместно с миорелаксантами, веществами, подавляющими кашлевой центр, бактерицидными антибиотиками, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности.
После применения Доксивета 10 следует защищать животных от прямого солнечного света, ввиду того, что антибиотик может повышать фото чувствительность кожи.
16. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, телят, ягнят и козлят — не ранее, чем через 14 суток, птицы — не ранее, чем через 4 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с препаратом Доксивет 10 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Доксивет 10.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
19. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: «Divasa-Farmavic, S.A.» / «Диваса-Фармавик, С.А.» (Испания).
Адрес места производства: Ctra. Sant Kipolit, km 71, 08503 GURB — VIC, Barcelona (Spain)/ Ктра. Сэнт Хайн о л ит, км 71,08503 ГЮРБ — ВИК, Барселона (Испания).