ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Диастоп (Diastopum).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: гидроксиметилхиноксалиндиоксид и норфлоксацин.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Препарат представляет собой многокомпонентную смесь, расфасованную в два пакета.
Пакет №1 содержит в качестве действующих веществ норфлоксацина гидрохлорид — 1,0 г и гидроксиметилхиноксалиндиоксид) — 1,0 г и вспомогательные вещества: натрий хлористый — 5,0 г, калий хлористый — 0,2 г и глюкозу — 18,0 г.
Пакет-№ 2 содержит вспомогательное вещество — поливинилпирролидон низкомолекулярный — 24,8 г.
3. По внешнему виду компоненты пакета №1 представляют собой однородный порошок светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком; компонент пакета № 2 представляет собой гигроскопичный порошок белого или слегка желтоватого цвета.
Препарат легко растворяется в теплой воде.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Запрещается применение Диастопа по истечении срока годности.
4. Диастоп выпускают расфасованным по 50 г в пакеты из полимерных материалов или ламинированной бумаги, содержащие по два пакета из полиэтиленовой пленки с компонентами препарата (№1 и №2).
Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению.
5. Хранят Диастоп в закрытой упаковке производителя в защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Диастоп следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается Диастоп без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Диастоп относится к производным нафтиридина, хинолонов, фторхинолонов в комбинациях.
10. Норфлоксацин (1 -Этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-( 1 -пиперазинил)-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид), входящий в состав препарата — соединение группы фторхинолонов, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Compylobacter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Mycobacterium spp., включая пеницилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия норфлоксацина заключается в ингибировании активности ДНК-гиразы (II и IV тип топоизомеразы), что приводит к необратимым изменениям и гибели микробной клетки.
Г идроксиметилхиноксил индиоксид — 2,3-Ди (гидроксиметил) хиноксалин-1,4-диокс ид — соединение группы хиноксалина, обладает бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Механизм действия диоксидина обусловлен нарушением биосинтеза ДНК микробной клетки.
Хлориды натрия и калия нормализуют водно-солевой баланс в организме, глюкоза является источником легко усвояемого энергетического материала, поливилпирролидон способствует удалению токсинов из организма.
Максимальные концентрации норфлоксацина и гидроксиметилхиноксилиндиоксига в крови достигаются через 1-3 часа и удерживаются на терапевтическом уровне в течение 12 часов после перорального введения препарата.
Выводятся из организма животного в неизмененной форме и в виде метаболитов в основном с мочой.
Диастоп по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Диастоп применяют поросятам и телятам для лечения желудочно- кишечных болезней бактериальной этиологии.
12. Противопоказанием к применению Диастопа является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Диастопа следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Диастопом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.
В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).
14. Диастоп не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам.
15. Перед применением содержимое пакетов № 1 и № 2 растворяют в 1 л теплой (37-38 °C) питьевой воды.
Лечебный раствор Диастопа применяют животным перорально в дозе 10 мл/кг массы животного 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 3 дней подряд.
При тяжелом течении болезни в первый день препарат выпаивают в двойной дозе.
Полученный лечебный раствор хранению не подлежит.
16. При применении Диастопа в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у поросят и телят, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, расстройства желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях препарат отменяют и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.
18. Запрещается применять Диастоп одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами, ввиду возможного снижения антибактериальной активности, а также с теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Диастопа.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО НПП «Агрофарм, Россия, 394033, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Витрука, д.1 А.