ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1 .Торговое наименование: СЕВАК® NEW L (CEVAC® NEW L).
Международное непатентованное название: вакцина против ньюкаслской болезни живая.
2. Лекарственная форма — лиофилизированная масса.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (НБ) (штамм «Ла-Сота») с добавлением в качестве стабилизаторов циклодекстрина (не более 101 мкг) и сахарозы (не более 101 мкг), а также синего красителя (Е 131) (не более 4,95 мкг).
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу голубого цвета.
Вакцина расфасована по 1000, 2000, 2500 или 5000 (1-6 см³) прививных доз в стеклянные флаконы вместимостью 3 и 10 см³.
Флаконы вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по ее применению вакцины на русском языке.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8°С.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки раствором щелочи 2%или раствором хлорамина 5% (1:1) в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю НБ через 14-21 сутки после двукратного применения, который сохраняется не менее 3-4 мес.
В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 5,5 log10 ЭИД50 вируса НБ (штамм «Ла-Сота»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни у цыплят, ремонтного молодняка и кур-несушек в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по данной болезни племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
9. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
10. Цыплят вакцинируют: окулярно, начиная с четырехсуточного возраста или выпаиванием с питьевой водой — с трехнедельного возраста. Повторно вакцину вводят через 3-4 недели.
Ревакцинацию ремонтного молодняка рекомендуется проводить в возрасте 10-12 недель.
Окулярный метод.
Вакцину разводят стерильной дистиллированной водой или физиологическим раствором из расчета 1000 прививных доз на 30 мл.
Каждой птице при помощи глазной пипетки на конъюнктиву наносят 1 каплю (0,03 мл) подготовленной вакцины.
Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
Метод выпаивания вакцины с водой.
Пластиковые поилки, используемые для выпаивания вакцины, тщательно моют без применения дезсредств.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья.
Для приготовления и распределения вакцинного раствора используют чистую питьевую воду, свободную от ионов хлора и железа с температурой не выше 20°С и пластиковую посуду.
Объем вакцинного раствора рассчитывают исходя из количества воды, выпиваемой птицей прививаемой партии в течение 2 часов.
Для приготовления раствора вакцины на 1000 голов рекомендуется использовать следующее количество воды:
- для птиц в возрасте 3-4 недель — 25-30 л;
- для птиц старше 10 недель — 40 л.
Следует учитывать, что потребление воды может изменяться в зависимости от состояния окружающей среды (температура воздуха, влажность и т.п.).
С целью инактивации ионов хлора и для стабилизации вакцинного вируса в воду, предназначенную для разведения вакцины, рекомендуется добавить обезжиренное сухое молоко из расчета 2,5 г на 1 л воды или таблетку «Севамун®» из расчета 1 табл, на 100 л воды.
Флаконы с вакциной следует открывать под водой.
Перед вакцинацией птицу выдерживают без воды и корма в течение 1,5 — 3 ч.
Кормление и поение птицы разрешается через 2 ч после проведения вакцинации.
11. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторной иммунизации не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных птиц после введения вакцины могут наблюдаться легкие катаральные респираторные симптомы, исчезающие через 2-3 суток.
15. Запрещено использовать с вакциной дезинфектанты за 48 ч до и в течение 24 ч после вакцинации.
Взаимодействие с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами не установлено.
16. Продукты убоя, яйцо от вакцинированных птиц используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором хлорамина 5% или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: СЕВА-ФИЛАКСИЯ Ветеринари Биолоджикалз Компани, 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия.
