ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — «Аптовак» («Aptovac»).
Международное непатентованное наименование — Вакцина «Аптовак» против актинобациллярной плевропневмонии и пастереллеза свиней инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина содержит штаммы Actinobacillus pleuropneumoniae серотипов 2 и 6, а также Pasteurella multocida типа D; с добавлением вспомогательных компонентов — субстрат БХИ (сердечно-мозговой бульон, вода для инъекций) — до 2 мл , формальдегид — 1 мг, гидрат окиси алюминия — 0,1 мл, минеральное масло Emulsigen — 0,2 мл на дозу.
По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию белого или кремового цвета.
Вакцина расфасована по 100 мл (50 доз) во флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 4°С до 8°С.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, подвергшуюся замораживаю, не использованную в течение 24 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителям актинобациллярной плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae (серотипы 2 и 6) и пастереллеза, вызванного Pasteurella multocida (тип D) через 2-3 недели после двукратного применения продолжительностью до 90 суток.
В одной иммунизирующей дозе содержится: Actinobacillus pleuropneumonia серотип 2 и 6 в равной концентрации не менее 7,5 x 108 микробных клеток, Pasteurella multocida не менее 7,5 x 109 микробных клеток.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики актинобациллярной плевропневмонии и пастереллеза свиней.
9. Запрещено вакцинировать клинически больных и ослабленных животных.
10. Вакцинации подлежат супоросные свиноматки и поросята с 1,5 месячного возраста.
Вакцину вводят двукратно внутримышечно в область верхней трети шеи за ухом в дозе 2,0 мл.
Для создания колострального иммунитета у поросят до 1,5 месячного возраста проводят двукратную вакцинацию супоросных свиноматок за 6-8 и 3-4 недели до опороса.
В последующих циклах свиноматок ревакцинируют однократно за 3-4 недели до опороса.
В хозяйствах, где болеют животные старше 1,5 месячного возраста, вакцинируют поросят, при этом первое введение вакцины проводят непосредственно после отъема и повторно через 3 — 4 недели.
Перед применением вакцину во флаконах нагревают до комнатной температуры и тщательно встряхивают.
11. Симптомов проявления актинобациллярной плевропневмонии и пастереллеза при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и ревакцинации не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики актинобациллярной плевропневмонии и пастереллеза свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещается использовать вакцину «Аптовак» совместное с другими иммунобиологическими препаратами.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют не ранее, чем через 21 день после вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель «Biowet Pulawy» Sp. Z.o.o, ул. Арцюха 2, 24-100 Пулавы, Польша.