ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюнктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа 1.
Международное непатентованное наименование — Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюнктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа 1.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из концентрированных антигенов бактерий Moraxella bovis (штаммы «Г-97- ВНИВИ», «ШЗ-01») и герпесвируса типа 1 крупного рогатого скота (штамм «ТКА-ВИЭВ-В2»), инактивированных формалином (0,3% к объему) с добавлением в качестве адъюванта гидроокиси алюминия (25% к объему).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от розового до рыжевато-красного цвета с осадком геля гидроокиси алюминия, легко гомогенизирующего при взбалтывании.
Срок годности вакцины — 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцину необходимо использовать в день вскрытия флакона.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 100 см³ (20 доз) и 200 см³ (40 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению препарата.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2º до 8º С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженного препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюнктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа 1 — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у крупного рогатого скота к возбудителям инфекционного кератоконъюнктивита — бактериям Moraxella bovis и герпесвируса типа I через 14 дней после двукратного введения продолжительностью 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного кератоконъюнктивита крупного рогатого скота в угрожаемых и стационарно неблагополучных хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных, истощенных и/или ослабленных животных.
13. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот, начиная с 30-35-дневного возраста и старше.
Вакцину вводят подкожно в среднюю треть шеи, двукратно с интервалом 21-30 дней, в дозах:
- телятам от 1 до 6 месяцев — 3 см³,
- молодняку в возрасте от 6 месяцев до года — 5 см³,
- взрослым животным — 10 см³.
Ревакцинацию проводят ежегодно однократно в дозе 10 см3.
Перед применением вакцину подогревают на водяной бане до температуры 37-38°С, в процессе применения флаконы с вакциной периодически взбалтывают.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для введения используют стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.
14. Симптомов проявления инфекционного кератоконъюнктивита или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях не установлено.
16. Не целесообразно вакцинировать стельных коров за 30 и менее дней до отелов и новорожденных телят до 30-дневного возраста.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного кератоконъюнктивита.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных через сутки после вакцинации возможно незначительное повышение температуры и формирование припухлости в месте инъекции, самопроизвольно исчезающие через 3-5 суток.
19. Запрещается применение вакцины ассоциированной против инфекционного кератоконъюнктивита крупного рогатого скота совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а также антигельминтиками и инсектоакарицидами в течение 14 суток до и после очередной иммунизации.
20. Молоко и продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. В случае попадания вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется немедленно промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина.
При случайном введении вакцины человеку место укола необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФГБНУ «Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности», 420075, Россия, г. Казань, Научный городок-2.