ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
I. Торговое наименование вакцины: АВИВАК-ИБК.
Международное непатентованное наименование вакцины: Вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для интраназального, окулярного, перорального применения и спрей-метода.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированными вирусами инфекционного бронхита кур (ИБК) серотипа Массачусетс, (штамм «Н-120»), серотипа 793/В (штамм «А/91») с добавлением стабилизатора, в состав которого входят водные растворы сахарозы и желатозы.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло- желтого или светло-коричневого цвета, легко растворяющуюся в воде без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины 12 мес от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 1,5 ч после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 2,0 см3 (100-5000 прививных доз) или 3,0 см3 (100-5000 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные или полимерные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, с измененным цветом и/или консистенцией, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 1,5 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 мин с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю инфекционного бронхита кур в течение 14-21 сут после двукратного применения, который сохраняется в течение 3-х мес.
В одной прививной дозе вакцины АВИВАК-ИБК содержится не менее 3,5 1g ЭИД50 вируса ИБК.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации птиц против ИБК в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и /или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
14. Допускается применение для цыплят, начиная с суточного возраста, всех пород и направлений выращивания.
Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птиц не установлено. 15. Способ и сроки вакцинации и ревакцинаций определяются ветеринарным специалистом для конкретного хозяйства в зависимости от эпизоотической ситуации по ИБК.
Вакцину применяют интраназально, окулярно, перорально (методом выпаивания с питьевой водой) или спрей-методом (метод крупнокапельного распыления).
Интраназалъный, окулярный метод
Вакцину разводят физиологическим раствором с таким расчетом, чтобы 1 доза содержалась в 0,1 см3 физиологического раствора.
Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой (дозатором) в ноздрю каждого цыпленка в объеме 0,1 cм3 (2 капли), другую ноздрю при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость.
В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву глаза.
Пероральный метод — метод выпаивания с питьевой водой
Для подготовки и применения вакцины необходимо использовать свободную от ионов железа и хлора питьевую воду.
За сутки до вакцинации определяют количество воды, выпиваемой одной птицей за 1-1,5 ч, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Птиц иммунизируют вакциной АВИВАК-ИБК из расчета 1 прививная доза на голову.
Требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу прививаемых цыплят, разводят в установленном объеме воды.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели или микрочашки) перед иммунизацией должны быть тщательно вымыты без применения дезсредств.
Перед вакцинацией птиц выдерживают без дачи воды в течение 1-3 ч.
Кормление птиц разрешается через 1 ч после проведения вакцинации.
Пероральный метод не применяют для цыплят 1 сут возраста.
Спрей-метод (метод крупнокапельного распыления)
Вакцину растворяют в питьевой воде, свободной от ионов железа и хлора, из расчета: 1000 доз препарата — на 0,25 л воды при иммунизации 1000 сут цыплят или на 1,0 л воды — при иммунизации 1000 птиц старшего возраста.
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей, генерирующих монодисперсные частицы диаметром 150-250 мкм.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества воды без вакцины.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерное увлажнение перьевого покрова головы цыплят.
В птичнике на период вакцинации отключают вентиляцию, уменьшают яркость освещения, что успокаивает птиц.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 20 мин после окончания вакцинации.
Напряженность поствакцинального иммунитета определяют через 14-21 сут после второй вакцинации в ИФА.
При соблюдении правил иммунизации титр антител к компонентам вакцины не менее чем у 80% привитых цыплят должен быть в 2 и более раза выше минимального положительного значения ИФА, предусмотренного инструкцией по применению используемого диагностического набора.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
17. Симптомов проявления инфекционного бронхита кур или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Следует избегать нарушений схемы (сроков) применения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур.
В случае пропуска срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Вакцина совместима с другими иммунобиологическими препаратами.
21. Ограничений в использовании мяса и яиц от птиц, привитых вакциной «АВИВАК-ИБК», нет.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПП «АВИВАК», 188502, Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орлинская зона, дом 21, лит. А.