ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «Про-Вак Циркомастер» («Pro-Vak Circomaster»).
Международное непатентованное наименование:
Вакцина против цирковирусной инфекции свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из рекомбинантного антигена цирковируса свиней второго типа (PCV2), с добавлением в качестве адъюванта геля алюминия гидроксида — 2,0 мг.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную суспензию розового или светло-желтого цвета.
При хранении допускается выпадение осадка, который легко ресуспендируется при встряхивании.
Вакцина расфасована по 50 мл (25 доз) во флаконы из полиэтилена, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки, обеспечивающие их целостность.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины на русском языке.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, не использованная в течение 8 часов после вскрытия флаконов бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителю цирковируса свиней через 3 недели после двукратного применения продолжительностью 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики цирковирусной инфекции свиней в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
9. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
10.Вакцину вводят внутримышечно в области шеи за ухом в дозе 2 мл по следующей схеме:
— первичную вакцинацию супоросных свиноматок и ремонтных свинок проводят двукратно с интервалом 4-5 недель, с таким расчетом, чтобы второе введение вакцины было проведено не позднее, чем за 2-3 недели до случки или опороса;
— ревакцинацию супоросных свиноматок проводят однократно не позднее, чем за 2-4 недели до каждого опороса.
Поросят прививают двукратно в дозе 1 мл в возрасте 3-4 недель, ревакцинацию проводят через две недели или однократно в дозе 2 мл в возрасте 3-5 недели.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 3 часов при комнатной температуре (15-25°С).
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики с помощью полуавтоматических инъекторов или шприцев, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу.
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.
11. Симптомов проявления цирковирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики цирковирусной инфекции.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Данные по безопасности и эффективности одновременного использования вакцины «Про-Вак Циркомастер» с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. «Komipharm International Co. Ltd».Адрес: 1236-6, Chongwang-dong, Shihung-shi, Kyonggi-do, the Republic of Korea.