ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Рабиген Моно (Rabigen® Mono).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики бешенства собак и кошек.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Вакцина изготовлена из инактивированного В-пропиолактоном вируса бешенства (штамм VP-12), культивированного на линии клеток ВНК-21, с добавлением вспомогательных веществ: гидрат окиси алюминия — 0,1 мл/доза. вода для инъекций до 1 мл/доза.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию бледно-розового цвета с осадком, при взбалтывании легко разбивающимся в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1,0 мл (1 доза) для собак и кошек в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и запечатанными пластиковыми пломбами.
Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки по 10 флаконов по 1,0 мл (1 доза для собак и кошек).
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Вакцину хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 8 °C.
Не допускать замораживание вакцины.
6. Вакцину хранят в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, по истечении срока годности, а также неиспользованные в течение 2 ч после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 15 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — иммунобиологический препарат.
10. Вакцина Рабиген Моно вызывает формирование иммунного ответа у собак и кошек к бешенству через 14 суток после однократной иммунизации, который сохраняется не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 1 ME инактивированного вируса бешенства (штамм VP-12).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Рабиген Моно предназначена для специфической профилактики бешенства у собак и кошек.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
За 10 суток до вакцинации рекомендуется провести профилактическую дегельминтизацию.
13. При работе с вакциной Рабиген Моно следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной Рабиген Моно.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
В случае разлива вакцины загрязненные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина.
14. Противопоказано применять собакам и кошкам в период беременности и лактации, за исключением случаев вынужденной вакцинации.
15. Вакцинации подлежат только клинически здоровые собаки и кошки, начиная с 12-недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно, однократно, в объеме 1 мл (1 иммунизирующая доза) с соблюдением правил асептики.
Непосредственно перед применением содержимое флакона с вакциной взбалтывают.
В дальнейшем животных вакцинируют 1 раз в год.
Эффективность иммунизации может быть снижена в случае вакцинации животных, перенесших воздействие стресса.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция, в этом случае проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
В редких случаях вакцина может вызвать аллергическую реакцию.
В этом случае использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
18. Запрещается применять вакцину Рабиген Моно совместно с другими иммунобиологическими лекарственными средствами, а также противовирусными препаратами и кортикостероидами, кроме вакцин, производства «Вирбак» такими
как Каниген® DHA2PPi/L, в качестве третьего компонента и Фелиген® CRP, в качестве второго компонента (вместо растворителя), в течение 14 суток до или после введения вакцины.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной и/или ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Рабиген Моно не устанавливаются.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Virbac» 1 еrе avenue 2065 М LID., Carros, 06510 France/ «Вирбак» 1-я авеню 2065 М ЛИД, 06510 Каррос, Франция.