ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флуэквин (Fluequin).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики гриппа лошадей инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированной вирусом гриппа лошадей европейского (штаммы A/equil/Prague56(H7N7), A/equi2/Morava95(H3N8)) и американского (штамм A/equi2/Bmo97(H3N8)) типов, инактивированных B-пропиолактоном с добавлением адъюванта — гидроокиси алюминия (0,2 мл) и консерванта — тиомерсала (не более 0,01%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию серо-белого цвета с осадком, при взбалтывании легко разбивающимся в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины в закрытой, неповрежденной упаковке производителя при соблюдении условий транспортировки и хранения: 3 года с даты выпуска.
Срок годности после вскрытия первичной упаковки: 10 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1,0 мл (1 доза) и 5,0 мл (5 доз) в стеклянные флаконы и по 1,0 мл (1 доза) в шприцы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками.
Шприцы герметично укупорены специальными резиновыми колпачками.
Флаконы с вакциной по 1,0 мл упаковываются в пластиковые контейнеры по 2, 5 или 10 флаконов; флаконы с вакциной по 5,0 мл упаковываются в картонный коробки или пластиковые контейнеры по 1 или 10 штук; шприцы упакованы в пластиковые контейнеры, помещенные в картонные коробки по 2 штуки.
В каждую единицу потребительской (вторичной) упаковки вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. Препарат хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы (шприцы) с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 10 часов после вскрытия первичной упаковки, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
Пустые флаконы (шприцы) из-под вакцины запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Флуэквин отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флуэквин — иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к гриппу лошадей на 14-21 сутки после ревакцинации, продолжительностью не менее 6 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 160 ГАЕ инактивированного вируса гриппа, штамм A/equil/Prague56(H7N7), не менее 320 ГАЕ инактивированного вируса гриппа, штамм A/equi2/Morava95(H3N8) и не менее 320 ГАЕ инактивированного вируса гриппа, штамм A/equi2/Bmo97(H3N8).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Флуэквин предназначена для профилактики гриппа у лошадей.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и /или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены средствами индивидуальной защиты.
После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, после чего обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
При себе необходимо иметь данную инструкцию по применению или этикетку.
14. Вакцинации подлежат жеребята, начиная с 3-х месячного возраста.
Жеребята, полученные от кобыл, иммунизированных вакциной Флуэквин два и более раза, подлежат вакцинации, начиная с 6-ти месячного возраста, остальное поголовье — с 3-месячного возраста.
Перед применением вакцину необходимо подогреть до температуры 36-38 и тщательно встряхнуть.
Вакцину вводят глубоко внутримышечно, в область шеи, однократно, в объеме 1 мл.
Ревакцинацию проводят через 4-6 недель.
В дальнейшем животных вакцинируют каждые 6 месяцев.
Для иммунизации используют одноразовые или многоразовые шприцы и иглы, стерилизованные кипячением.
Стерилизация шприцев и игл химическими средствами не допускается.
Место инъекции обрабатывают 70%-ным спиртом или другим дезинфицирующим средством.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
15. Симптомов проявления гриппа лошадей или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
16. Особенностей действия вакцины при ее первом применении и при ее отмене не установлено.
17. Допускается применение вакцины кобылам в период лактации и в период жеребости при условии, что они были вакцинированы до оплодотворения.
18. Следует избегать нарушения схемы (сроков) вакцинации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гриппа лошадей.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно раньше.
19. При применении вакцины в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
20. Запрещается использовать вакцину Флуэквин совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
Допускается одномоментное использование гипериммунных сывороток, иммунодепрессантов или других иммунологических препаратов через 21 день после применения вакцины Флуэквин.
21. Мясо, молоко и продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовета», ул. Коменского 212, 683 23, г. Ивановице на Гане, Чешская Республика / «Bioveta, a.s.», Komenskeho 212, 683 23, Ivanovice nа Наnе, Czech Republic.