ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Сувакцин Цирко (Suvaxyn Circo).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики цирковирусной инфекции у свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного бета-пропиолактоном цирковируса (cPCVl-2), с добавлением сульфолипо-бета-циклодекстрина (SL-CD), сквалана и полисорбата 80 в качестве адъюванта, тиомерсала в качестве консерванта и разбавителя для гомогенизации.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию для инъекций от молочно-белого до розового цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После первого вскрытия флакона вакцину следует использовать в течение 4 часов.
4. Вакцина расфасована по 20 мл (10 прививных доз), 100 мл (50 прививных доз) и 250 мл (125 прививных доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 15 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина обеспечивает формирование иммунного ответа у свиней к цирковирусной инфекции после иммунизации через 3 недели после однократного применения и сохраняется не менее 4 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики виремии и поражения лимфоидной ткани, вызванных цирковирусом свиней 2 типа в свиноводческих хозяйствах.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных, супоросных и лактирующих свиноматок, племенных хряков.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой и средствами индивидуальной защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
В случае розлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина, 2% раствором едкого натра или другими дезинфицирующими средствами.
14. Запрещается вакцинировать супоросных и лактирующих свиноматок.
15. Вакцинации подлежат поросята, начиная с 3-недельного возраста.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики внутримышечно в область шеи в дозе 2,0 мл.
Перед применением флакон с вакциной встряхивают до образования гомогенной суспензии.
Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.
Стерилизация шприцов и игл химическими средствами не допускается.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
После иммунизации у животных может быть незначительное повышение температуры тела, угнетение, дрожь, которые проходят через 48 часов без проведения какого-либо лечения.
В месте введения вакцины возможно образование незначительной припухлости, исчезающей самопроизвольно.
В редких случаях возможно проявление анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.
17. Симптомов проявления цирковирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики цирковирусной инфекции.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо и продукты убоя вакцинированных животных реализуют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Зоэтис Мануфактуринг энд Ресерч Спейн, Эс. Эл., Ктра. де Кампродон, с/н., Финка ла Риба, Валл де Бианья, 17813, Жирона, Испания/ Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Ctra. de Camprodon, s/п., Finca La Riba, Vail de Bianya, 17813 Gerona, Spain.
Зоэтис Инк. 2000 Рокфорд Роуд, Чарльз Сити, Айова, США / Zoetis Inc. 2000 Rockford Road Charles City, Iowa, USA.